Naklofen - mode d'emploi, analogues, critiques et formes de libération (comprimés 50 mg et 100 mg CP, gélules 75 mg, Duo and Protect, suppositoires, gel ou pommade rectaux, injections en ampoules) d'un médicament destiné au traitement de l'arthrite chez l'adulte, l'enfant et pendant la grossesse


Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Naklofen. Présentation des commentaires des visiteurs du site - des consommateurs de ce médicament ainsi que des avis des spécialistes sur l’utilisation de Naklofen dans leur pratique. Nous vous demandons d’ajouter plus activement vos réactions au médicament: le médicament a aidé ou non à éliminer la maladie, les complications et les effets indésirables observés, que le fabricant n’a peut-être pas indiqués dans l’abrégé. Analogues Naklofen en présence d’analogues structuraux disponibles. Utilisation pour le traitement de l'arthrite, de l'arthrose et d'autres maladies inflammatoires des articulations et de la douleur chez l'adulte, l'enfant, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement.

Naklofen - est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) qui a des effets analgésiques, anti-inflammatoires et antipyrétiques.

Le mécanisme principal de son action est l'inhibition aveugle de l'activité de l'enzyme cyclooxygénase 1 et 2 (TSOG1 et TSOG2). ce qui conduit à une perturbation du métabolisme de l'acide arachidonique, une synthèse réduite des prostaglandines. prostacycline et thromboxane.

Plus efficace contre les douleurs inflammatoires. Dans les maladies rhumatismales, l'action anti-inflammatoire et analgésique du diclofénac (principe actif du médicament Naklofen) contribue à réduire de manière significative la douleur, la raideur matinale et le gonflement des articulations, améliorant ainsi l'état fonctionnel de l'articulation. Avec des blessures dans la période postopératoire, le diclofénac réduit la douleur et l'œdème inflammatoire. Comme tous les AINS, le diclofénac a une activité antiplaquettaire. Aux doses thérapeutiques, le diclofénac n’a pratiquement aucun effet sur le temps de saignement. Avec le traitement à long terme, l'effet analgésique du diclofénac n'est pas réduit.

La composition

Diclofenac sodique + excipients.

Diclofénac diéthylamine + Diclofénac sodique + excipients (gel de Naklofène).

Diclofénac sodique + lansoprazole + excipients (Naklofen Protect).

Pharmacocinétique

Le naklofène pénètre activement dans le liquide synovial, où il atteint des concentrations sériques comprises entre 60 et 70%. 3 à 6 heures après l'administration intramusculaire, la concentration de la substance active et de ses métabolites dans le liquide synovial est supérieure à celle du sérum. Le diclofénac présent dans le liquide synovial est excrété plus rapidement que dans le sérum. Presque complètement métabolisé dans le foie, principalement par hydroxylation suivie d'une conjugaison avec de l'acide glucuronique et d'une sulfatation. Environ 70% du diclofénac est excrété par les reins sous forme de métabolites pharmacologiquement inactifs. Seulement 1% du médicament est excrété sous forme inchangée, le reste des métabolites étant absorbé par les intestins. Les patients âgés ont des paramètres pharmacocinétiques sans changements significatifs.

Des indications

Maladies pour lesquelles un effet anti-inflammatoire ou analgésique rapide est requis:

  • les maladies inflammatoires et dégénératives du système musculo-squelettique: arthrite rhumatoïde, psoriasis, l'arthrite chronique juvénile, la spondylarthrite ankylosante (spondylarthrite ankylosante), l'arthrite goutteuse, l'arthrite de la maladie de Reiter, rhumatisme des tissus mous, l'arthrose des articulations périphériques et de la colonne vertébrale, y compris le syndrome radiculaire, tendovaginite, périarthrite, bursite, myosite, synovite;
  • syndrome douloureux de sévérité légère ou modérée: névralgie, myalgie, lumbo-chialgie, syndrome douloureux post-traumatique accompagné d'inflammation, douleur postopératoire, maux de tête, migraine, algodiménorrhée, annexite, proctite, mal de dents, néphropathie et colique jaunâtre

Naklofen est destiné au traitement symptomatique et n’affecte pas la progression de la maladie.

Formes de libération

Comprimés, entérosolubles 50 mg.

Capsules à libération modifiée (Naklofen Duo).

Solution pour injection intramusculaire (piqûres dans des ampoules pour injections).

Suppositoires rectaux 50 mg.

Gel à usage topique 1% (parfois appelé à tort onguent ou crème).

Capsules à libération prolongée (Naklofen Protect).

Comprimés à action prolongée, enrobés de 100 mg (Naklofen SR).

Instructions pour l'utilisation et le dosage

À l'intérieur, sans mâcher, pendant ou après les repas, en buvant une petite quantité d'eau.

Adultes et adolescents à partir de 15 ans (et pesant plus de 45 kg) - 50 mg 2 à 3 fois par jour. Lorsque l'effet thérapeutique optimal est atteint, la dose est progressivement réduite et transférée en traitement d'entretien à une dose de 100 mg / jour. La dose quotidienne maximale est de 150 mg.

Capsules Naklofen Duo

Le médicament est pris par voie orale. La capsule doit être avalée entière, avec de l’eau à la fin ou après un repas, généralement le matin.

Nommé individuellement, en tenant compte de la gravité de la maladie. Les adultes sont généralement prescrits à 75 mg (1 capsule) 1-2 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 150 mg.

Par voie intramusculaire. Une dose unique pour les adultes - 75 mg (1 ampoule). Si nécessaire, la réintroduction est possible, mais au plus tôt après 12 heures (pour les patients atteints de colique rénale, le médicament peut être ré-administré après 30 minutes). Lors de l'utilisation d'autres formes posologiques de diclofénac ne doit pas dépasser la dose quotidienne maximale de 150 mg.

La durée d'utilisation est pas plus de 2 jours, si nécessaire, ensuite transféré à l'utilisation orale ou rectale de diclofénac.

Vous ne pouvez pas mélanger la solution Naklofen avec d’autres médicaments dans une seringue.

Par voie rectale Lorsque les patients sont mal tolérés par les formes orales de diclofénac, le naklofène peut être administré par voie rectale sous forme de suppositoires aux doses appropriées. Lors de la combinaison de plusieurs formes posologiques (en plus de l'administration orale du médicament), il convient de garder à l'esprit que la dose quotidienne de diclofénac ne doit pas dépasser 150 mg.

Pour les adultes, la dose initiale est de 100 à 150 mg par jour (1 suppositoire, 2 à 3 fois par jour), en fonction de la gravité de la maladie. Pour les adolescents âgés de 15 ans et plus, 1 suppositoire est recommandé pas plus de 2 fois par jour. La dose d'entretien est généralement de 100 mg par jour (1 suppositoire, 2 fois par jour).

Vous devez utiliser la dose efficace minimale du traitement le plus faible possible.

Extérieurement. Pour les adultes et les adolescents de plus de 12 ans, une bande de gel de 5 à 10 cm de long est appliquée sur la zone touchée et doucement frottée sur la peau 2 à 3 fois par jour. Pour les enfants âgés de 6 à 12 ans, une bande de 3 cm maximum ne doit pas être appliquée plus de 2 fois par jour. Si vous utilisez le médicament pendant plus de 10 jours, vous devriez consulter votre médecin.

L'ensemble est destiné à la réception combinée de deux types de capsules. L'utilisation séparée de gélules de diclofénac n'est possible qu'en l'absence de lésions ulcéreuses de l'estomac et / ou du duodénum et des risques de son développement.

À l’intérieur, arroser avec une petite quantité de liquide pendant ou juste après un repas. Dose initiale - 1 capsule (75 mg) 1 fois / jour. La dose quotidienne maximale est de 2 capsules / jour (150 mg). En cas de syndrome douloureux grave, il est possible de prendre une dose quotidienne du médicament immédiatement (2 capsules 1 fois par jour). Dans le cas de lésions érosives et ulcéreuses de la membrane muqueuse de l'estomac ou du duodénum, ​​il convient de limiter la prise à 1 capsule (75 mg) par jour pendant 8 semaines tout au plus.

À l'intérieur, entièrement, de préférence le matin, avant de manger.

La dose initiale est de 15 mg par jour (1 capsule). La dose maximale est de 30 mg par jour (2 capsules). Dans le cas de lésions érosives et ulcéreuses de la membrane muqueuse de l'estomac ou du duodénum, ​​30 mg par jour doivent être utilisés (2 gélules). Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire chez les patients âgés, ainsi que chez les patients présentant une insuffisance rénale et / ou hépatique.

S'il est impossible d'avaler la capsule entière, il est nécessaire de l'ouvrir, mélanger le contenu avec une petite quantité de jus de pomme et de l'avaler sans la mâcher.

Les mêmes actions sont possibles si la substance est injectée par une sonde nasogastrique. La durée de la dose de 30 mg par jour (2 capsules) n’est pas supérieure à 8 semaines. Une dose de 15 mg par jour (1 capsule) peut être utilisée jusqu'à 12 mois.

Effets secondaires

  • douleur épigastrique;
  • nausée, vomissement;
  • diarrhée, constipation;
  • dyspepsie;
  • flatulences;
  • l'anorexie;
  • la gastrite;
  • la proctite;
  • saignements du tractus gastro-intestinal (vomissements avec du sang, méléna, diarrhée mélangée avec du sang);
  • ulcères gastro-intestinaux (avec ou sans saignement ou perforation);
  • l'hépatite;
  • jaunisse;
  • stomatite;
  • la glossite;
  • muqueuses sèches (y compris la bouche);
  • dommages à l'œsophage;
  • rétrécissements intestinaux de type diaphragme (colite hémorragique non spécifique, exacerbation de colite ulcéreuse ou maladie de Crohn);
  • une pancréatite;
  • mal de tête;
  • des vertiges;
  • somnolence;
  • troubles de la mémoire;
  • des convulsions;
  • anxiété;
  • méningite aseptique;
  • désorientation;
  • la dépression;
  • l'insomnie;
  • cauchemars nocturnes;
  • irritabilité;
  • troubles mentaux;
  • le vertige;
  • vision floue (vision floue, diplopie);
  • déficience auditive;
  • les acouphènes;
  • violation des sensations gustatives;
  • insuffisance rénale aiguë;
  • hématurie;
  • protéinurie;
  • néphrite interstitielle;
  • nécrose papillaire;
  • thrombocytopénie, leucopénie, éosinophilie, anémie hémolytique et aplastique, agranulocytose;
  • réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes, y compris réduction marquée de la pression artérielle et choc
  • œdème de Quincke (y compris le visage);
  • battement de coeur, extrasystole;
  • douleur à la poitrine;
  • augmentation de la pression artérielle;
  • vascularite;
  • insuffisance cardiaque;
  • infarctus du myocarde;
  • toux
  • asthme bronchique (y compris essoufflement);
  • pneumonite;
  • œdème laryngé;
  • éruption cutanée;
  • l'urticaire;
  • éruptions bulleuses;
  • eczéma, incl. multiforme et syndrome de Stevens-Johnson;
  • Le syndrome de Lyell;
  • dermatite exfoliative;
  • des démangeaisons;
  • perte de cheveux;
  • la photosensibilisation;
  • purpura, incl. allergique

Contre-indications

  • la période après pontage aorto-coronarien;
  • modifications érosives et ulcéreuses de la muqueuse gastrique ou duodénale, saignements gastro-intestinaux actifs;
  • maladie intestinale inflammatoire dans la phase aiguë (UC, maladie de Crohn);
  • saignements cérébrovasculaires ou autres saignements et hémostase altérée;
  • insuffisance hépatique sévère ou maladie hépatique active;
  • insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), y compris hyperkaliémie confirmée, maladie rénale progressive;
  • insuffisance cardiaque décompensée;
  • oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse;
  • 3 trimestres de la grossesse, période d'allaitement;
  • restrictions et contre-indications pour les enfants (voir les instructions ci-dessous);
  • hypersensibilité au diclofénac; avec des données anamnestiques sur une atteinte d'obstruction bronchique, de rhinite, d'urticaire après prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS (syndrome d'intolérance complète ou incomplète de l'acide acétylsalicylique - rhinosinusite, urticaire, polypes de la muqueuse nasale, asthme).

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation de Naklofen chez la femme enceinte n'est possible que lorsque le bénéfice escompté l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus. Le diclofénac n'est pas recommandé au cours du dernier trimestre de la grossesse.

Bien que le diclofénac soit présent en petites quantités dans le lait maternel, son utilisation pendant l'allaitement n'est pas recommandée.

Utilisation chez les enfants

Contre-indiqué chez les enfants de moins de 15 ans. Solution pour administration intramusculaire, capsules Duo et Protect, comprimés CP - contre-indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Le gel est autorisé à être utilisé avec prudence chez les enfants après 6 ans.

Utilisation chez les patients âgés

Utiliser avec prudence chez les patients âgés.

Instructions spéciales

Afin d'obtenir rapidement l'effet thérapeutique souhaité, prenez le médicament 30 minutes avant un repas. Dans d'autres cas, prenez entièrement, avant, pendant ou après un repas, en buvant beaucoup d'eau.

Pour réduire le risque d'effets indésirables sur le tractus gastro-intestinal, une dose minimale efficace du traitement le plus court possible doit être utilisée.

Des précautions doivent utiliser le médicament Naklofen avec la colite ulcéreuse et la maladie de Crohn en raison d'une possible exacerbation de la maladie.

Avec l'utilisation à long terme de diclofénac, il est possible, bien que dans de rares cas, le développement de réactions hépatotoxiques graves, et par conséquent, il est recommandé d'examiner régulièrement la fonction du foie.

En raison du rôle important que jouent les prostaglandines dans le maintien du débit sanguin rénal, il est recommandé de prescrire ce médicament à des patients présentant une insuffisance cardiaque ou rénale, ainsi que dans le traitement des personnes âgées prenant des diurétiques et des patients pour une raison quelconque qui présentent une diminution du volume de sang circulant après une chirurgie majeure). Si le diclofénac est prescrit dans de tels cas, il est recommandé de surveiller la fonction rénale par mesure de précaution.

Naklofen doit être prescrit chez les patients présentant des troubles de la coagulation, une porphyrie, l'épilepsie, ainsi que chez les patients traités par des anticoagulants ou des fibrinolytiques.

Lors du traitement à long terme, il est nécessaire de surveiller l’image du sang périphérique et d’analyser les selles pour détecter la présence de sang occulte.

En raison de son effet négatif sur la fertilité, le médicament n'est pas recommandé aux femmes qui souhaitent devenir enceintes. Chez les patients souffrant d'infertilité (y compris ceux en cours d'examen), il est recommandé d'annuler le médicament.

Les patients prenant ce médicament doivent s'abstenir de boire de l'alcool.

Dans les maladies infectieuses, les effets anti-inflammatoires et antipyrétiques du diclofénac sodique peuvent masquer les symptômes de ces maladies.

Influence sur la capacité à gérer le transport motorisé et à travailler avec des mécanismes

Au cours de la période de traitement, le taux de réactions mentales et motrices peut diminuer, il est donc nécessaire de s’abstenir de toute activité potentiellement dangereuse nécessitant une concentration accrue de l’attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Interaction médicamenteuse

Augmente la concentration plasmatique de la digoxine, du méthotrexate, du lithium et de la cyclosporine.

Réduit les effets des diurétiques, tandis que les diurétiques qui économisent le potassium augmentent le risque d'hyperkaliémie; Dans le contexte des anticoagulants, les médicaments antiplaquettaires et thrombolytiques (alteplaza, streptokinase, urokinase) augmentent le risque de saignement (généralement le tractus gastro-intestinal).

Réduit l'effet des antihypertenseurs et des médicaments hypnotiques. Augmente la probabilité d'effets secondaires d'autres AINS et de glucocorticoïdes (saignements du tractus gastro-intestinal), de la toxicité du méthotrexate et de la néphrotoxicité liée à la cyclosporine.

L'acide acétylsalicylique réduit la concentration de diclofénac dans le sang. L'utilisation simultanée de paracétamol augmente le risque de développement des effets néphrotoxiques du diclofénac.

Réduit l'effet des médicaments hypoglycémiques.

Le cefamundol, la céfopérazone, le céfotétan, l’acide valproïque et la plykamycine augmentent l’incidence de l’hypoprothrombinémie.

La cyclosporine et les préparations à base d’or augmentent l’effet du naklofène sur la synthèse des prostaglandines dans les reins, qui se manifeste par une augmentation de la néphrotoxicité. Les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine augmentent le risque de saignement du tractus gastro-intestinal.

Les rendez-vous simultanés avec des préparations d'éthanol (alcool), de colchicine, de corticotropine et de millepertuis augmentent le risque de saignement dans le tractus gastro-intestinal. Les médicaments responsables de la photosensibilisation augmentent l’effet sensibilisant du diclofénac sur les rayons ultraviolets. Les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire augmentent la concentration plasmatique de diclofénac, augmentant ainsi sa toxicité.

Les médicaments anti-bactériens du groupe des quinolones - le risque de convulsions.

Analogues du médicament Naklofen

Analogues structurels de la substance active:

  • Artrex;
  • Veral;
  • Voltaren;
  • Voltaren Emulgel;
  • Diklak;
  • Diklobene;
  • Dikloberl;
  • Diklovit;
  • Le diclogène;
  • Diclomax;
  • Le diclomélane;
  • Diklonak;
  • Diclonat P;
  • Le dicloran;
  • Le diclorium;
  • Le diclofène;
  • Le diclofénac;
  • Le diclofénacol;
  • Diphen;
  • Dorosan;
  • Naklof;
  • Naklofen Duo;
  • Naklofen SR;
  • Diclofénac sodique;
  • Ortofen;
  • Orthofer;
  • Orthoflex;
  • Rapten Duo;
  • Rapten Rapid;
  • Revmavek;
  • Revodina retard;
  • Remetan;
  • Sanfinak;
  • SwissJet;
  • Feloran;
  • Feloran Retard;
  • Flotak.

Naklofen

Instructions d'utilisation:

Nom latin: Naklofen

Code ATX: M02AA15

Ingrédient actif: Diclofenac (Diclofenac)

Analogues: Diklovit, Voltaren, Diklak, Diklofenak, Dikloran

Fabricant: Krka, Slovénie

Description concernant: 03.10.17

Prix ​​dans les pharmacies en ligne:

Naklofen - un groupe de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Ingrédient actif

Forme de libération et composition

Le médicament est également disponible sous forme de solution dont 1 ml contient 25 mg de substance active et sous forme de suppositoires (1 suppositoire contient 50 mg de diclofénac sodique).

Indications d'utilisation

Naklofen est utilisé dans le traitement de maladies qui nécessitent un effet analgésique ou anti-inflammatoire rapide:

  • syndrome douloureux léger ou modéré: maux de tête, migraine, mal aux dents, algoménorrhée, rectite, annexite, colique rénale et biliaire, névralgie, myalgie, douleur postopératoire, syndrome douloureux post-traumatique aggravé par le processus inflammatoire, lymphochialgie;
  • les maladies du système musculo-squelettique: rhumatoïde, la goutte, chronique juvénile et l'arthrite psoriasique, l'arthrite de la maladie de Reiter, la spondylarthrite ankylosante, des tissus mous rhumatismale, la tendinite, la bursite, la synovite, la myosite, la périarthrite, l'arthrose de la colonne vertébrale et des articulations périphériques, y compris celles qui sont accompagnées par radiculaire syndrome.

Contre-indications

Le médicament est contre-indiqué pour une utilisation dans:

  • hypersensibilité à des composants ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens;
  • une combinaison d'intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens et à l'acide acétylsalicylique avec une polypose récurrente des muqueuses nasales et des sinus paranasaux;
  • insuffisance hépatique ou rénale sévère, maladie du foie et des reins;
  • maladie intestinale inflammatoire au stade aigu;
  • insuffisance cardiaque décompensée; saignements cérébrovasculaires, saignements gastro-intestinaux actifs, autres hémorragies et troubles de l'hémostase;
  • modifications érosives et ulcéreuses de la membrane muqueuse de l'estomac ou du duodénum; oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse;
  • dans la période suivant le pontage coronarien, au cours du troisième trimestre de la grossesse et pendant l’allaitement.

Instructions pour l'utilisation de Naklofen (méthode et dosage)

La solution médicamenteuse est utilisée pour une injection intramusculaire. Naklofen en dose unique pour une injection est de 75 mg (une ampoule). L'administration répétée du médicament, si nécessaire, est effectuée après 12 heures. Les patients souffrant de coliques néphrétiques peuvent recevoir une seconde injection au bout de 30 minutes. Avec un traitement simultané avec le naklofen et d'autres formes posologiques du médicament, il est nécessaire de s'assurer que la dose quotidienne ne dépasse pas 150 mg.

La durée du traitement par la solution pour injections intramusculaires ne doit pas dépasser deux jours. Passé ce délai, le patient est, le cas échéant, transféré à un usage oral ou rectal du médicament (comprimés, gélules ou suppositoires).

Les comprimés et les gélules sont pris pendant ou après un repas. La dose de comprimés de Naklofen pour les adultes et les enfants âgés de 15 ans et pesant au moins 45 kg est de 50 mg 2 ou 3 fois par jour. Immédiatement après avoir obtenu l'effet thérapeutique souhaité, la dose commence à être réduite, transférant progressivement le patient à une dose d'entretien de 100 mg par jour. La dose recommandée de gélules Naklofen Duo - 75 mg 1 ou 2 fois par jour.

Une seule dose du gel pour les adultes et les enfants à partir de 12 ans est une bande de 5 à 10 cm de long, appliquée sur les zones touchées 2 à 3 fois par jour. La dose du médicament pour les enfants de 6 à 12 ans est une bande de 3 cm de long au maximum, et le nombre d’applications n’est pas supérieur à deux par jour.

Bougies Naklofen prescrits pour une mauvaise tolérance des comprimés et des gélules. La dose initiale pour les patients adultes est de 100 à 150 mg (un suppositoire, 2 à 3 fois par jour). À l'avenir, le patient est transféré à une dose d'entretien (un suppositoire 2 fois par jour). On recommande aux adolescentes âgées de 15 ans et plus une bougie de naklofène deux fois par jour au maximum.

Effets secondaires

L'utilisation du médicament Naklofen peut provoquer les effets secondaires suivants:

Au niveau du système digestif: ballonnements et douleurs abdominales, crampes, flatulences, dyspepsie, constipation, diarrhée, nausée, augmentation du nombre de transaminases hépatiques, saignements du tube digestif, ulcères peptiques. Moins souvent - gastrite, jaunisse, vomissements, méléna, cirrhose, hépatonécrose, syndrome hépatorénal, pancréatite, colite. Il est extrêmement rare - stomatite, glossite, lésion de l'œsophage, rétrécissements intestinaux, exacerbation de la maladie de Crohn ou colite ulcéreuse.

A partir des systèmes nerveux central et périphérique: vertiges, maux de tête. Plus rarement - troubles du sommeil, dépression, anxiété, diplopie, irritabilité, convulsions, méningite aseptique, faiblesse. Extrêmement rare - troubles de la mémoire, paresthésie, tremblements, désorientation, convulsions, agitation, troubles mentaux.

Parmi les analyseurs de sentiments: acouphènes, vertiges. Moins souvent - troubles du goût, vision floue, scotome, perte auditive.

Peau: démangeaisons, éruption cutanée. Moins - urticaire, alopécie, eczéma, érythème polymorphe exsudative, la dermatite chronique, la photosensibilité, le syndrome de Lyell.

Des systèmes urinaire et reproducteur: rétention d'eau. Moins syndrome -nefrotichesky, l'apparition de protéines, sang, urine, oligurie, nécrose papillaire, la néphrite interstitielle, une azotémie, une insuffisance rénale aiguë.

Du côté des organes hématopoïétiques: anémie, thrombocytopénie, leucopénie, éosinophilie, purpura thrombocytopénique, une agranulocytose.

Du côté du système respiratoire: bronchospasme, asthme bronchique, toux, œdème laryngé.

Depuis le système cardiovasculaire: insuffisance cardiaque, hypertension. Très rarement - infarctus du myocarde, tachycardie, palpitations, vascularite, extrasystole.

Réactions allergiques: réactions anaphylactoïdes, gonflement de la langue et des lèvres, choc anaphylactique.

Lors de l'utilisation de Naklofen comme suppositoires, une irritation et une inflammation locales peuvent survenir.

Surdose

Le surdosage peut provoquer des effets secondaires. Un surdosage important provoque des symptômes d'insuffisance rénale et hépatique aiguë. Pour le traitement doit lavage gastrique, le traitement symptomatique d'un dysfonctionnement rénal, pour la normalisation des mesures de pression artérielle, irritation des crampes bombement du tube digestif et la dépression respiratoire. La diurèse forcée et l'hémodialyse sont inefficaces.

Les analogues

Diklovit, Voltaren, Diklak, Diklofenak, Dikloran

Action pharmacologique

Le diclofénac a des effets anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques. Le médicament est plus efficace dans la douleur de nature inflammatoire. Naklofen soulage les gonflements inflammatoires et réduit la douleur au cours de la période de récupération qui suit la chirurgie. Dans les maladies rhumatismales, le médicament réduit considérablement la gravité de la douleur, soulage également le gonflement des articulations et réduit la raideur matinale.

L'outil est destiné au traitement symptomatique et n'affecte pas le développement de la maladie. Avec un traitement prolongé, l'effet analgésique du naklofène n'est pas réduit.

Instructions spéciales

Pendant la grossesse et l'allaitement

Le médicament est contre-indiqué dans le troisième trimestre de la grossesse et de l'allaitement.

Dans l'enfance

Les gélules Naklofen Duo et les injections ne sont pas utilisés dans le traitement des enfants et des adolescents de moins de 18 ans. Les comprimés sont autorisés à nommer les enfants âgés de 15 ans et pesant au moins 45 kg. Le gel peut être utilisé pour traiter les enfants à partir de 6 ans. Bougies Naklofen prescrites pour les enfants de 15 ans.

Dans la vieillesse

En cas d'insuffisance rénale

Le médicament est contre-indiqué dans l'insuffisance rénale sévère.

Avec une fonction hépatique anormale

Le médicament est contre-indiqué dans l'insuffisance rénale sévère.

Interaction médicamenteuse

Le médicament réduit l'efficacité des diurétiques, des hypnotiques, des antihypertenseurs, des médicaments hypoglycémiques, elle augmente également la concentration de la digoxine, les médicaments metottreksata lithium et la cyclosporine dans le plasma sanguin.

En association avec des anticoagulants, des agents thrombolytiques et antiplaquettaires augmentent le risque de saignement. En association avec les diurétiques épargneurs de potassium, il augmente le risque d'hyperkaliémie.

Lorsque vous prenez Naklofen avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens, le risque d’effets secondaires de ce dernier augmente. Le médicament augmente la néphrotoxicité de la cyclosporine et la toxicité du méthotrexate.

En association avec l'acide acétylsalicylique, la concentration sanguine de naklofène diminue et, en association avec le paracétamol, l'effet néphrotoxique du diclofénac augmente.

En combinaison avec la céfopérazone, le céfamandole, tsefotetanom, plikamizinom et l'augmentation de l'acide valproïque de fréquence gipotrombinemii. En association avec des médicaments myélotoxiques, l'hématotoxicité est améliorée. En collaboration avec la colchicine, l'éthanol, et les préparations de millepertuis augmente la corticotropine le risque de saignements dans le tractus gastro-intestinal.

Le naklofène améliore l'effet photosensibilisant d'autres médicaments. L'efficacité et la toxicité du médicament augmentent avec l'admission d'agents bloquant la sécrétion tubulaire.

Conditions de vente en pharmacie

Il est libéré sans ordonnance.

Termes et conditions de stockage

Tenir hors de portée des enfants à une température ne dépassant pas 25 ° C.

Prix ​​en pharmacie

Coût Naklofen pour 1 paquet de 78 roubles.

La description affichée sur cette page est une version simplifiée de la version officielle du résumé du médicament. Les informations sont fournies à titre informatif uniquement et ne constituent pas un guide pour l'automédication. Avant d'utiliser le médicament, vous devriez consulter un spécialiste et lire les instructions approuvées par le fabricant.

NAKLOFEN

La solution pour injection i / m est transparente, incolore ou légèrement jaunâtre, sans impuretés mécaniques visibles.

Excipients: alcool benzylique, propylène glycol, disulfite de sodium, hydroxyde de sodium, eau d / et.

3 ml - ampoules (5) - blisters (1) - emballages en carton.
3 ml - ampoules de verre (5) - palettes en plastique (1) - emballages en carton.

Le diclofénac est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) ayant un effet analgésique, anti-inflammatoire et antipyrétique.

Le mécanisme principal de son action est l'inhibition aveugle de l'activité de l'enzyme cyclooxygénase 1 et 2 (TSOG1 et TSOG2). ce qui conduit à une perturbation du métabolisme de l'acide arachndonique, une synthèse réduite des prostaglandines. prostacycline et thromboxane.

Plus efficace contre les douleurs inflammatoires. Dans les maladies rhumatismales, l'effet anti-inflammatoire et analgésique du diclofénac réduit considérablement la douleur, la raideur matinale et le gonflement des articulations, ce qui améliore l'état fonctionnel de l'articulation. Avec des blessures dans la période postopératoire, le diclofénac réduit la douleur et l'œdème inflammatoire. Comme tous les AINS, le diclofénac a une activité antiplaquettaire. Aux doses thérapeutiques, le diclofénac n’a pratiquement aucun effet sur le temps de saignement. Avec le traitement à long terme, l'effet analgésique du diclofénac n'est pas réduit.

TCmax avec injection intramusculaire de 75 mg - 15-30 minutes. Communication avec les protéines plasmatiques, principalement avec l'albumine - 99%. Le diclofénac pénètre activement dans le liquide synovial, où il atteint des concentrations sériques comprises entre 60 et 70%. 3-6 heures après l'administration intraveineuse, la concentration de la substance active et de ses métabolites dans le liquide synovial est supérieure à celle du sérum. Le diclofénac présent dans le liquide synovial est excrété plus rapidement que dans le sérum. 50% du médicament est métabolisé lors du "premier passage" par le foie. Presque complètement métabolisé dans le foie, principalement par hydroxylation suivie d'une conjugaison avec de l'acide glucuronique et d'une sulfatation.

T1/2 est 1-2 heures. Dysfonctionnement pulmonaire du foie ou des reins T1/2 reste inchangé. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (QA inférieur à 10 ml / min), l'excrétion des métabolites biliaires est augmentée, alors qu'aucune augmentation de leur concentration dans le sang n'est observée. Chez les patients atteints d'hépatite chronique ou de cirrhose du foie compensée, les paramètres pharmacocinétiques ne changent pas.

Environ 70% du diclofénac est excrété par les reins sous forme de métabolites pharmacologiquement inactifs. Seulement 1% du médicament est excrété sous forme inchangée, le reste des métabolites étant absorbé par les intestins.

Les patients âgés ont des paramètres pharmacocinétiques sans changements significatifs.

Maladies pour lesquelles un effet anti-inflammatoire ou analgésique rapide est requis:

- les maladies inflammatoires et dégénératives du système musculo-squelettique: arthrite rhumatoïde, psoriasis, l'arthrite chronique juvénile, la spondylarthrite ankylosante (spondylarthrite ankylosante), l'arthrite goutteuse, l'arthrite de la maladie de Reiter, rhumatisme des tissus mous, l'arthrose des articulations périphériques et la colonne vertébrale, y compris les radiculaire syndrome, la tendinite, la périarthrite, la bursite, la myosite, la synovite;

- la douleur ou sévérité légère à modérée: névralgies, myalgies, sciatiques, douleurs post-traumatiques, accompagnée d'une inflammation, la douleur post-opératoire, des maux de tête, la migraine, la tuberculose, annexites, proctite, maux de dents, coliques néphrétiques et biliaires.

Le diclofénac est destiné au traitement symptomatique et n'est pas affecté par la progression de la maladie.

- la période après pontage aorto-coronarien;

- modifications érosives et ulcéreuses de la membrane muqueuse de l'estomac ou du duodénum, ​​saignements gastro-intestinaux actifs;

- maladies inflammatoires de l'intestin (y compris NUC, maladie de Crohn) au cours de la phase aiguë;

- hémorragie cérébrovasculaire ou autre et hémostase altérée;

- insuffisance hépatique sévère ou maladie hépatique active;

- insuffisance rénale sévère (CC inférieur à 30 ml / min), y compris hyperkaliémie confirmée, maladie rénale progressive;

- oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse,

- IIIe trimestre de grossesse, période d'allaitement;

- l'âge d'enfant (jusqu'à 18 ans);

- hypersensibilité (y compris à d'autres AINS), la combinaison complète ou partielle de l'asthme, muqueuse nasale récurrente et polypose des sinus et de l'intolérance à l'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS (y compris l'histoire).

Précautions: maladie coronarienne, une maladie cérébrovasculaire, la dyslipidémie / hyperlipidémie, le diabète sucré, la maladie artérielle périphérique, le tabagisme, clairance de la créatinine de 30-60 ml / min; antécédents médicaux du développement de lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, la présence d'une infection à Helicobacter pylori, l'utilisation à long terme des AINS, la consommation fréquente d'alcool, les maladies somatiques graves induites porphyrie, l'épilepsie, la maladie diverticulaire, maladie du tissu conjonctif, une diminution significative de la Cci (y compris après une intervention chirurgicale majeure intervention), les patients âgés (y compris recevant des diurétiques et les patients débilités à faible poids corporel), la grossesse (trimestre I-II), un traitement concomitant Ia les médicaments suivants: anticoagulants (par exemple, la warfarine), antiagregaty (par exemple, l'acide acétylsalicylique, le clopidogrel), des corticostéroïdes par voie orale (par exemple, la prednisone), inhibiteur de la recapture de la sérotonine (tels que le Citalopram, la fluoxetine, la paroxetine, la sertraline).

Pour réduire le risque de développement gastro-intestinal défavorable, une dose efficace minimale doit être utilisée avec le traitement le plus court possible.

Par voie intramusculaire. Une dose unique pour les adultes - 75 mg (1 ampoule). Si nécessaire, la réintroduction est possible, mais au plus tôt après 12 heures (pour les patients atteints de colique rénale, le médicament peut être ré-administré après 30 minutes). En cas d'utilisation d'autres formes posologiques de diclofénac, la dose quotidienne maximale de -150 mg ne doit pas être dépassée.

La durée d'utilisation est pas plus de 2 jours, si nécessaire, ensuite transféré à l'utilisation orale ou rectale de diclofénac.

Vous ne pouvez pas mélanger la solution Naklofen avec d’autres médicaments dans une seringue.

Souvent - 1-10%; parfois 0,1 à 1%; rarement 0,01 à 0,1%; très rarement - moins de 0,01%, y compris dans certains cas.

Du côté du système digestif: souvent - douleur épigastrique, nausée, vomissement, diarrhée, dyspepsie, flatulence, anorexie, augmentation de l'activité des aminotransférases; rarement - gastrite, proctite, saignements du tube digestif (vomissements avec du sang, méléna, diarrhée mélangée avec du sang), ulcères gastro-intestinaux (avec ou sans saignement ou perforation), hépatite, jaunisse, insuffisance hépatique; très rarement - stomatite, glossite, muqueuses sèches (y compris la cavité buccale), lésions érosives et ulcéreuses de l'œsophage, rétrécissements du diaphragme, intestin, colite hémorragique non spécifique, exacerbation de la colite ulcéreuse ou de la maladie de Crohn, constipation, pancréatite, hépatite fulminante.

Du côté du système nerveux: souvent - maux de tête, vertiges; rarement, somnolence; très rarement - une violation de la sensibilité, incl. paresthésies, troubles de la mémoire, tremblements, convulsions, anxiété, troubles cérébrovasculaires, méningite aseptique, désorientation, dépression, insomnie, cauchemars, irritabilité, troubles mentaux.

Des sens: souvent - vertige; très rarement - vision floue (vision floue, diplopie), perte auditive, acouphènes, altération du goût.

Du côté du système urinaire: très rarement - insuffisance rénale aiguë, hématurie, protéinurie, néphrite interstitielle, syndrome néphrotique, nécrose papillaire.

De la part des organes hématogènes: très rarement - thrombocytopénie, leucopénie, éosinophilie, anémie hémolytique et aplastique, agranulocytose.

Réactions allergiques: réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes, y compris une diminution prononcée de la pression artérielle et un choc; très rarement - angioedema (y compris les visages).

Depuis le système cardiovasculaire: très rarement - pouls, battements, douleur à la poitrine, augmentation de la pression artérielle, vascularite, insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde.

Du côté du système respiratoire: rarement - toux, asthme bronchique (y compris essoufflement); très rarement - pneumonite, œdème laryngé.

Sur la partie de la peau: souvent - éruption cutanée; rarement - urticaire; très rarement - éruption cutanée, érythème, incl. multiforme et syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, dermatite exfoliative, prurit, chute des cheveux, photosensibilisation, purpura, incl. allergique

Autres: à la place d'une administration intramusculaire, une irritation, une douleur, un gonflement et une rougeur de la peau sont possibles.

Symptômes: un surdosage par voie parentérale est peu probable. Les symptômes cliniques de surdosage lorsqu’il est administré par voie parentérale sont similaires à ceux que l’on peut observer lorsqu’on utilise d’autres formes posologiques: vomissements, saignements du tractus gastro-intestinal, diarrhée, vertiges, acouphènes, convulsions, hypertension, dépression
respiration surdosage important - insuffisance rénale aiguë, effet hépatotoxique.

Traitement: traitement symptomatique visant à éliminer l'augmentation de la pression artérielle, la dysfonction rénale, les convulsions, l'irritation gastro-intestinale, la dépression respiratoire. La diurèse forcée et l'hémodialyse sont inefficaces (lien important avec les protéines et métabolisme intensif).

Augmente la concentration plasmatique de la digoxine, du méthotrexate, du lithium et de la cyclosporine.

Réduit les effets des diurétiques, tandis que les diurétiques qui économisent le potassium augmentent le risque d'hyperkaliémie; Dans le contexte des anticoagulants, les médicaments antiplaquettaires et thrombolytiques (alteplaza, streptokinase, urokinase) augmentent le risque de saignement (généralement le tractus gastro-intestinal).

Réduit l'effet des antihypertenseurs et des médicaments hypnotiques.

Augmente la probabilité d'effets secondaires d'autres AINS et de glucocorticoïdes (saignements du tractus gastro-intestinal), de la toxicité du méthotrexate et de la néphrotoxicité liée à la cyclosporine.

L'acide acétylsalicylique réduit la concentration de diclofénac dans le sang.

L'utilisation simultanée de paracétamol augmente le risque de développement des effets néphrotoxiques du diclofénac.

Réduit l'effet des médicaments hypoglycémiques.

Le cefamundol, la céfopérazone, le céfotétan, l’acide valproïque et la plykamycine augmentent l’incidence de l’hypoprothrombinémie.

La cyclosporine et les préparations à base d’or augmentent l’effet du diclofénac sur la synthèse des prostaglandines dans les reins, qui se manifeste par une augmentation de la néphrotoxicité.

Les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine augmentent le risque de saignement du tractus gastro-intestinal.

La prise simultanée avec de l’éthanol, de la colchicine, de la corticotrophine et des préparations d’Hypericum perforatum augmente le risque de saignement dans le tractus gastro-intestinal.

Les médicaments responsables de la photosensibilisation augmentent l’effet sensibilisant du diclofénac sur les rayons ultraviolets.

Les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire augmentent la concentration plasmatique de diclofénac, augmentant ainsi sa toxicité.

Les médicaments anti-bactériens du groupe des quinolones - le risque de convulsions.

Vous ne pouvez pas mélanger la solution Naklofen avec d’autres médicaments dans une seringue.

Les patients doivent informer les médecins de l'apparition d'effets secondaires.

Pour réduire le risque d'effets indésirables sur le tractus gastro-intestinal, une dose minimale efficace du traitement le plus court possible doit être utilisée.

Avec l'utilisation à long terme de diclofénac, il est possible, bien que dans de rares cas, le développement de réactions hépatotoxiques graves, et par conséquent, il est recommandé d'examiner régulièrement la fonction du foie.

En raison du rôle important que jouent les prostaglandines dans le maintien du débit sanguin rénal, il est recommandé de prescrire ce médicament à des patients présentant une insuffisance cardiaque ou rénale, ainsi que dans le traitement des personnes âgées prenant des diurétiques et des patients pour une raison quelconque qui présentent une diminution du volume de sang circulant, après une intervention chirurgicale étendue). Si le diclofénac est prescrit dans de tels cas, il est recommandé de surveiller la fonction rénale par mesure de précaution.

Le diclofénac doit être prescrit chez les patients présentant des troubles de la coagulation, une porphyrie, l'épilepsie, ainsi que chez les patients traités par des anticoagulants ou des fibrinolytiques.

Lors du traitement à long terme, il est nécessaire de surveiller l’image du sang périphérique et d’analyser les selles pour détecter la présence de sang occulte.

En raison de son effet négatif sur la fertilité, le médicament n'est pas recommandé aux femmes qui souhaitent devenir enceintes. Chez les patients souffrant d'infertilité (y compris ceux en cours d'examen), il est recommandé d'annuler le médicament.

Les patients prenant ce médicament doivent s'abstenir de boire de l'alcool.

Dans les maladies infectieuses, les effets anti-inflammatoires et antipyrétiques du diclofénac sodique peuvent masquer les symptômes de ces maladies.

Il n'est pas recommandé de mélanger la solution de Naklofen avec d'autres médicaments dans la même seringue.

Influence sur la capacité à gérer le transport motorisé et à travailler avec des mécanismes

Au cours de la période de traitement, le taux de réactions mentales et motrices peut diminuer, il est donc nécessaire de s’abstenir de toute activité potentiellement dangereuse nécessitant une concentration accrue de l’attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

L'utilisation du diclofénac au cours des trimestres I-II de la grossesse n'est possible que lorsque les avantages escomptés l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus. Dans le troisième trimestre et pendant l'allaitement, l'utilisation du médicament Naklofen est contre-indiquée.

Contre-indiqué chez les enfants de moins de 18 ans

Contre-indiqué dans l'insuffisance rénale sévère (CC inférieur à 30 ml / min), y compris l'hyperkaliémie confirmée et l'insuffisance rénale progressive.

Naklofen - instruction, indications, application


Le naklofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien utilisé pour soulager la douleur inflammatoire, en particulier dans les maladies du système musculo-squelettique.

Action pharmacologique

L'ingrédient actif Naklofena a des effets anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques.

Dans les maladies rhumatismales, l’effet anti-inflammatoire analgésique du naklofène contribue à une réduction significative de la douleur et de la raideur matinale, ainsi qu’au gonflement des articulations, ce qui améliore l’état fonctionnel de l’articulation.

En période postopératoire et en cas de blessure, le Naklofen réduit l'enflure et la douleur.

Formulaire de décharge

Naklofen est disponible sous plusieurs formes posologiques:

  • Comprimés ronds, biconvexes, à action prolongée, brun rougeâtre, contenant 100 mg de diclofénac sodique, 10 pièces dans une plaquette thermoformée;
  • Comprimés ronds, lisses, de couleur marron-jaune, comprimés pelliculés à enrobage entérique, contenant 50 mg de diclofénac sodique, 10 pièces sous blister;
  • Suppositoire rectal en forme de cône blanc (Candles Naklofen) contenant 50 mg de diclofénac sodique, 5 pièces par boîte;
  • Solution limpide incolore pour piquer le naklofène, dans 1 ml à 25 mg de diclofénac sodique, dans des ampoules de 3 ml;
  • Blancs avec capsules à libération modifiée à couvercle bleu (Naklofen Duo), contenant 75 mg de diclofénac sodique, 10 pièces sous blister.

Indications d'utilisation Naklofen

Selon les instructions, le naklofène dans toutes les formes posologiques est utilisé pour les maladies inflammatoires et dégénératives du système musculo-squelettique, notamment:

  • Arthrite chronique juvénile;
  • Lésion des tissus mous rhumatismaux;
  • Spondylarthrite ankylosante (spondylarthrite ankylosante);
  • La polyarthrite rhumatoïde;
  • Arthrite psoriasique;
  • La périarthrite;
  • Myosite;
  • Arthrose des articulations périphériques et de la colonne vertébrale;
  • Arthrite goutteuse;
  • La synoviite;
  • Arthrite dans la maladie de Reiter;
  • Tendovaginite;
  • Bursite

Le naklofène est également utilisé pour réduire le syndrome douloureux de gravité faible ou modérée avec:

  • Lumboishalgii;
  • La proctite;
  • Coliques biliaires et rénales;
  • Névralgie;
  • Chef, postopératoire, menstruel et mal aux dents;
  • Les annexites;
  • Myalgie;
  • Syndrome douloureux post-traumatique, accompagné d'inflammation;
  • La migraine

Dans le cadre d'une thérapie complexe, le naklofène est utilisé conformément aux instructions relatives aux maladies infectieuses et inflammatoires des voies respiratoires supérieures et au syndrome fébrile. Dans ce cas, le médicament est destiné à un traitement symptomatique et n’affecte pas la progression de la maladie.

Contre-indications

Lorsqu'il est pris par voie orale et sous forme d'injections, Naklofen est contre-indiqué pour une utilisation avec:

  • La combinaison d'asthme bronchique, d'intolérance à l'acide acétylsalicylique et à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens et à une polypose nasale récurrente et à des sinus paranasaux;
  • Hémorragie cérébrovasculaire ou autre;
  • Modifications érosives et ulcéreuses de la muqueuse gastrique ou duodénale, ainsi que de saignements gastro-intestinaux actifs;
  • Oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse;
  • Insuffisance cardiaque décompensée;
  • Maladie intestinale inflammatoire, dans la phase aiguë;
  • Insuffisance rénale ou hépatique sévère, maladie hépatique active et maladie rénale progressive;
  • Hypersensibilité à la substance active - diclofénac ou d’autres composants du médicament.

Le troisième trimestre de la grossesse, l’âge jusqu’à 18 ans et la période d’allaitement sont des contre-indications à l’utilisation de Naklofen. Aux premier et deuxième trimestres de la grossesse, le médicament ne peut être utilisé que sous des indications strictes.

Avec prudence, appliquez Naklofen conformément aux instructions relatives aux maladies cérébrovasculaires, au diabète, au tabagisme, aux maladies coronariennes, à la présence d’infections causées par Helicobacter pylori.

Instructions pour l'utilisation Naklofen


Naklofen Duo est généralement pris après un repas. La posologie du médicament dépend de la maladie. Il est généralement prescrit 1 capsule de Naklofen Duo jusqu'à deux fois par jour ou 25 à 50 mg de drogue sous forme de comprimés 2 à 3 fois par jour. Le maximum que vous pouvez prendre jusqu'à 150 mg du médicament.

Naklofen action prolongée prendre 1 comprimé une fois par jour.

Les injections de naklofène sont généralement utilisées pour soulager les affections aiguës. Les injections sont administrées par voie intramusculaire profonde, la durée du traitement n’est pas supérieure à 2 semaines. Avec l'utilisation simultanée d'injections Naklofen avec des comprimés ou des suppositoires, la dose quotidienne maximale totale du médicament ne doit pas dépasser 150 mg.

Injections sous-cutanées Naklofenom utilisé dans le syndrome de la douleur sévère, introduisant 75 mg une fois. Avec effet thérapeutique insuffisant, répétez l'introduction du médicament peut être dans une demi-heure.

Chandelles Naklofen appliqué par voie rectale, deux fois par jour, 1 suppositoire. En cas de crise de migraine prononcée, la dose peut être augmentée par deux. Lors de l'amélioration, vous devez revenir à la dose d'entretien - 2 bougies Naklofen par jour.

La prudence s'impose lors de l'application de Naklofen avec d'autres médicaments.

Effets secondaires

Lors de l'utilisation du médicament Naklofen selon les instructions, divers effets secondaires peuvent apparaître. Le plus souvent, se produisent des douleurs épigastriques, des nausées, des crampes abdominales, des vomissements, de la diarrhée, des maux de tête, une dyspepsie, des éruptions cutanées, des vertiges, des flatulences, des vertiges, une anorexie et une activité accrue des aminotransférases.

Naklofen survient beaucoup moins souvent: gastrite, somnolence, saignements et ulcères du tractus gastro-intestinal, urticaire, hépatite, asthme bronchique, jaunisse, toux, dysfonctionnement hépatique, réduction marquée de la pression artérielle.

Lorsque Naklofen est utilisé conformément aux instructions, des effets secondaires tels que stomatite, glossite, muqueuses sèches, tremblements, pancréatite, constipation, hépatite fulminante, troubles de la mémoire, anxiété, convulsions, méningite aseptique, désorientation, dépression, insomnie ou cauchemars excitation, œdème, déficience visuelle, goût ou ouïe, hématurie, protéinurie, syndrome néphrotique, nécrose papillaire, thrombocytopénie, leucopénie, hémolytique et aplasique mission, éosinophilie, palpitations, tachycardie, arythmie, douleur thoracique, eczéma, vascularite, infarctus du myocarde, éruption bulleuse, érythème polymorphe, nécrolyse épidermique toxique, dermatite exfoliative, prurit, perte de cheveux.

Conditions de stockage

Le naklofène est un médicament d'ordonnance.

Conservation Naklofen Duo - 3 ans, comprimés et solution injectable - 2 ans, suppositoires du rectum Naklofen - 4 ans.

Naklofen

Naklofen: mode d'emploi et avis

Nom latin: Naklofen

Code ATX: M01AV05

Ingrédient actif: diclofénac (diclofénac)

Fabricant: Krka, Slovénie

Mise à jour de la description et de la photo: 31/07/2017

Prix ​​en pharmacie: à partir de 78 roubles.

Le naklofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS).

Forme de libération et composition

Formes posologiques de naklofène:

  • Comprimés recouverts d'un pelliculage entérique: jaune brun, de forme ronde légèrement biconvexe et de surface lisse (10 pièces sous blisters, dans un paquet en carton de 2 blisters);
  • Solution pour administration intramusculaire (v / m): liquide clair incolore ou jaunâtre (3 ml dans des ampoules, 5 unités. Sous blister, 1 boîte dans un blister, ou 3 ml dans des ampoules en verre, 5 unités. En plastique palettes, dans un paquet de carton 1 palette);
  • Suppositoires rectaux: en forme de cône avec une structure uniforme en cire blanc jaunâtre ou blanc (5 pces. En lanières, dans un paquet en carton de 2 lanières);
  • Gel à usage externe 1%: masse homogène de blanc (60 g dans des tubes en aluminium, dans un paquet en carton contenant 1 tube).

Principe actif Naklofena - diclofénac sodique:

  • 1 comprimé - 50 mg;
  • 1 ml de solution - 25 mg;
  • 1 suppositoire - 50 mg;
  • 1 g de gel - 10 mg, ce qui équivaut à 11,6 mg de diclofénac diéthylamine.
  • Comprimés: amidon de maïs, lactose monohydraté, cellulose microcristalline, povidone, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal anhydre;
  • Solution: propylène glycol, alcool benzylique, hydroxyde de sodium, disulfite de sodium, eau pour injection;
  • Suppositoires: graisse solide;
  • Gel: diéthanolamine, carbomère, isopropanol, macrogol, huile de vaseline, propylène glycol, cétomacrogol, sulfite de sodium anhydre, décyloléate, eau purifiée.

De plus, le pelliculage entérique comprend: dioxyde de titane, hypromellose, propylèneglycol, oxyde de colorant jaune (E172), oxyde de colorant rouge (E172), acrylate d'éthyle et copolymère d'acide méthacrylique, talc.

Propriétés pharmacologiques

Le naklofène est caractérisé par des effets anti-inflammatoires, antipyrétiques et analgésiques.

Pharmacodynamique

Le diclofénac sodique inhibe de manière non sélective l'activité de l'enzyme cyclooxygénase 1 et 2, ce qui conduit à l'acide arachidonique métabolique et à la production réduite de thromboxane, de prostacycline et de prostaglandines. Cela conduit à une diminution de la concentration de prostaglandines dans le liquide synovial, la muqueuse gastrique et l'urine. Le naklofène démontre la plus grande efficacité lors d'attaques de douleur inflammatoire.

Dans les maladies rhumatismales, le diclofénac sodique a un effet analgésique et anti-inflammatoire qui réduit considérablement la douleur, élimine la raideur matinale et le gonflement des articulations et améliore leur état fonctionnel. L'ingrédient actif Naklofen vous permet de vous débarrasser de la douleur, de l'inconfort et du gonflement d'origine inflammatoire lors de blessures et pendant la période postopératoire.

En tant que médicament anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), le naklofène est caractérisé par une activité antiplaquettaire. Aux doses recommandées, cela ne change pratiquement pas le temps de saignement. Avec un traitement prolongé, l’effet analgésique du diclofénac sodique ne diminue pas.

Pharmacocinétique

Le diclofénac sodique est absorbé par le tube digestif rapidement et complètement. La prise de nourriture augmente la demi-vie de 1 à 4 heures et réduit la concentration maximale d'une substance dans le sang d'environ 40%. Après ingestion de 50 mg de naklofène, la concentration maximale de son principe actif, 1,5 µg / ml, est atteinte en environ 2-3 heures. Avec une injection intramusculaire de 75 mg de Naklofen, la concentration plasmatique maximale est atteinte en 15 à 30 minutes. La teneur en diclofénac sodique dans le plasma est caractérisée par une dépendance linéaire de la taille de la dose introduite dans le corps. Son administration répétée n'entraîne aucune modification de la pharmacocinétique du médicament.

Lors de l'application du gel dans la circulation générale, le diclofénac sodique n'est pas absorbé à plus de 6-7%.

La substance ne présente pas de tendance à se cumuler si les recommandations sur l'utilisation du médicament sont observées. Sa biodisponibilité est de 50% et son degré de liaison aux protéines plasmatiques est de 99% (principalement avec l'albumine). Le diclofénac sodique pénètre dans le liquide synovial, son contenu maximal étant enregistré 2 à 4 heures plus tard que dans le plasma sanguin. La demi-vie du liquide synovial est de 3 à 6 heures (la concentration de diclofénac sodique dans le liquide synovial après l'administration de Naklofen au bout de 4 à 6 heures est supérieure à celle du plasma et reste constante pendant 12 heures). La relation entre le diclofénac sodique dans le liquide synovial et l'efficacité clinique de Naklofen reste inexplorée.

Environ 50% du diclofénac sodique est métabolisé lors du "premier passage" par le foie. Son mécanisme consiste en une ou plusieurs hydroxylations et en une conjugaison avec l'acide glucuronique. Le système cytochrome P est impliqué dans les processus métaboliques.450 CYP2C9. Les métabolites sodiques du diclofénac ont une activité pharmacologique inférieure à celle de l'homme. La clairance du système est de 260 ml / min et le volume de distribution atteint 550 ml / kg. La demi-vie du plasma est de 2 heures. Environ 70% de la dose administrée est excrétée sous forme de métabolites n'ayant pas d'activité pharmacologique. Moins de 1% du diclofénac sodique est excrété sous forme inchangée et le reste de la dose est excrété sous forme de métabolites contenant de la bile. Chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal grave (CC inférieur à 10 ml / min), le degré d'excrétion des métabolites avec la bile augmente, mais leur concentration dans le sang n'augmente pas.

Chez les patients présentant une cirrhose compensée du foie ou une hépatite chronique, ainsi que chez les patients âgés, les indices pharmacocinétiques du diclofénac sodique ne changent pas.

On sait que le diclofénac sodique passe par petites quantités dans le lait maternel.

Indications d'utilisation

Selon les instructions, Naklofen est indiqué pour le traitement symptomatique visant à obtenir un effet analgésique et anti-inflammatoire rapide et n’a aucun effet sur la progression de la maladie.

Indications d'utilisation de comprimés, de solutions et de suppositoires Naklofen:

  • Pathologies dégénératives et inflammatoires du système musculo-squelettique: polyarthrite rhumatoïde, arthrite chronique juvénile, rhumatisme psoriasique, spondylarthrite ankylosante (maladie de Bechterew), arthrite de la maladie de Reiter, rhumatisme goutteux, lésions rhumatismales des tissus mous, arthrose de la moelle épinière, groupes artistiques. périarthrite, myosite, synovite, syndrome radiculaire;
  • Syndrome douloureux de sévérité légère ou modérée avec lésions traumatiques (accompagnée d'inflammation), postopératoire, avec coliques biliaires et rénales, myalgie, névralgie, lumbo-chialgie, ainsi que dans des états tels que migraine, maux de tête et mal aux dents, adnexite, algoménorrhée.

En outre, Naklofen a prescrit:

  • Comprimés: avec proctite, syndrome fébrile, syndrome douloureux grave sur fond de pathologies infectieuses et inflammatoires de la gorge, des oreilles, du nez (amygdalite, otite moyenne, pharyngite) dans le cadre d’une thérapie complexe;
  • Solution: avec proctite;
  • Gel: en cas de polyarthrite rhumatoïde, de bursite, de tendovaginite et d'autres lésions rhumatismales des tissus mous, d'ostéoarthrose, de lésions des muscles, des ligaments et des tendons, d'ecchymoses, d'œdème des tissus mous de la genèse inflammatoire, d'articulations et de muscles douloureux, y compris sur fond d'effort physique intense.

Contre-indications

  • III trimestre de la grossesse;
  • Syndrome d'intolérance à l'acide acétylsalicylique (complet ou incomplet) - asthme, urticaire, rhinosinusite, polypes muqueux nasaux;
  • Hypersensibilité aux AINS, au diclofénac et à ses composants.

Contre-indications à l'utilisation de comprimés, solution et suppositoires Naklofen:

  • Oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse;
  • Stade aigu de la maladie inflammatoire de l'intestin (maladie de Crohn, colite ulcéreuse);
  • Aggravation des saignements gastro-intestinaux, des pathologies érosives et ulcératives de la membrane muqueuse de l'estomac ou du duodénum;
  • La période après pontage aorto-coronarien;
  • Insuffisance cardiaque décompensée;
  • Troubles de l'hémostase, hémorragie cérébrovasculaire et d'autres types;
  • Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine (CK) inférieure à 30 ml / min), notamment insuffisance rénale évolutive, hyperkaliémie diagnostiquée;
  • Maladie hépatique active, insuffisance hépatique sévère;
  • Période d'allaitement.

Suppositoires, solutions et comprimés Naklofen doit être prescrit avec prudence dans les cas de cardiopathie ischémique, de maladies cérébrovasculaires, d’hyperlipidémie ou de dyslipidémie, de diabète sucré, de maladies de l’artère périphérique, de tabagisme, de CC inférieur à 60 ml / min; antécédents d'ulcère gastro-intestinal (TI), présence d'infection à Helicobacter pylori, utilisation à long terme d'AINS, utilisation fréquente d'alcool, maladies somatiques graves; traitement concomitant: agents antiplaquettaires (acide acétylsalicylique, clopidogrel), inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline), anticoagulants (y compris la warfarine), glucocorticoïdes oraux (prednisolone); les patients âgés recevant des diurétiques, y compris les patients affaiblis ayant une faible masse corporelle.

En outre, les comprimés et la solution de Naklofen doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant une maladie systémique du tissu conjonctif, une épilepsie, une porphyrie provoquée, une diverticulite, accompagnée d'une diminution significative du volume de sang circulant, même après une intervention chirurgicale étendue.

L'utilisation du diclofénac au cours du premier trimestre de la grossesse n'est possible que pour des raisons de santé, si l'effet clinique attendu chez la mère l'emporte sur la menace potentielle pour le fœtus.

Vous ne pouvez pas utiliser de suppositoires pour les hémorroïdes, les saignements rectaux, les blessures ou l’inflammation du rectum.

Avec prudence, prescrit des suppositoires avec un traitement concomitant par fibrinolitikami.

L'utilisation de gel est contre-indiquée en violation de l'intégrité de la peau.

Il est recommandé d'utiliser le gel de prudence Naklofen pour les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique, d'exacerbation de la porphyrie hépatique, de lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, d'insuffisance rénale et / ou hépatique prononcée, de troubles hémorragiques (y compris hémophilie, tendance au saignement, allongement du temps de saignement), d'asthme bronchique; pendant l'allaitement et la vieillesse.

Application de naklofen à des restrictions d’âge:

  • Comprimés: jusqu'à 15 ans ou avec un poids corporel inférieur à 45 kg;
  • Solution: jusqu'à 18 ans;
  • Suppositoires: jusqu'à 15 ans;
  • Gel: jusqu'à 6 ans.

Mode d'emploi Naklofen: méthode et dosage

  • Comprimés: pris oralement, avalés entiers, lavés avec suffisamment d’eau, pendant ou immédiatement après un repas. La posologie recommandée: au début du traitement - 1 comprimé 2 à 3 fois par jour, mais pas plus de 3 comprimés par jour. Après avoir atteint l'effet optimal, le patient reçoit une dose d'entretien de 2 comprimés par jour.
  • Solution: est introduit dans le / m en une seule dose de 1 ampoule (75 mg). Administration répétée en cas de colique rénale sévère après 30 minutes, avec d'autres pathologies qu'après 12 heures. La durée de l'injection / m de la solution ne doit pas dépasser 2 jours, puis le patient (si nécessaire) doit être transféré à la réception des comprimés ou à l'utilisation de suppositoires. La solution de naklofène ne doit pas être mélangée dans la même seringue avec d’autres médicaments;
  • Suppositoires: patients présentant une faible tolérance à l'administration orale de diclofénac, le médicament est utilisé par voie rectale. La posologie recommandée: pour les adultes - 1 suppositoire 2 à 3 fois par jour, le rendez-vous dépend de la gravité de la maladie; chez les patients âgés de 15 à 18 ans - 1 suppositoire au maximum 2 fois par jour. Dose d'entretien - 1 suppositoire 2 fois par jour. La dose efficace minimale doit être appliquée pendant la période minimale possible;
  • Gel: Appliquez à l'extérieur, appliquez une certaine quantité sur la zone du corps touchée et frottez doucement sur la peau. La posologie est soumise à des restrictions d'âge: patients âgés de plus de 12 ans - une seule bande de gel mesure entre 5 et 10 cm de longueur, la procédure est effectuée 2 à 3 fois par jour; enfants de 6 à 12 ans - pas plus de 3 cm de gel, 2 fois par jour. Si nécessaire, utilisez le médicament pendant plus de 10 jours. Demandez conseil à votre médecin.

En cas d'utilisation simultanée d'autres formes de diclofénac, sa dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 150 mg.

Effets secondaires

L'utilisation de la solution, des suppositoires et des comprimés Naklofen peut provoquer des effets indésirables:

  • Système nerveux: souvent - vertiges, maux de tête; rarement - somnolence; très rarement - troubles de la mémoire, cauchemars, troubles de la sensibilité (y compris les paresthésies), tremblements, anxiété, convulsions, troubles cérébrovasculaires, insomnie, désorientation, irritabilité, dépression, troubles mentaux, méningite aseptique;
  • Système cardiovasculaire: très rarement - douleur thoracique, palpitations, hypertension artérielle (BP), extrasystole, infarctus du myocarde, vascularite, insuffisance cardiaque;
  • Le système digestif: souvent - nausée, douleur dans la région épigastrique, activité accrue des transaminases, vomissements, dyspepsie, diarrhée, anorexie, flatulence; rarement - proctite, ulcères gastro-intestinaux (avec saignement, perforation ou sans eux), gastrite, saignements du tractus gastro-intestinal (méléna, vomissements et / ou diarrhée avec du sang), dysfonctionnement hépatique, jaunisse, hépatite; très rarement - bouche sèche et autres muqueuses, glossite, stomatite, lésions érosives et ulcéreuses de l'œsophage, constipation, exacerbation de la maladie de Crohn ou de la colite ulcéreuse, colite hémorragique non spécifique, hépatite fulminante, pancréatite;
  • Système urinaire: très rarement - hématurie, insuffisance rénale aiguë, protéinurie, syndrome néphrotique, nécrose papillaire, néphrite interstitielle;
  • Organes sensoriels: souvent - vertige; très rarement - acouphènes, perte auditive, troubles de la vue (diplopie, vision floue), troubles du goût;
  • Organes hématopoïétiques: très rarement - leucopénie, thrombocytopénie, éosinophilie, agranulocytose, anémie aplasique et hémolytique;
  • Système respiratoire: rarement - essoufflement et asthme bronchique, toux; très rarement - œdème laryngé, pneumonite;
  • Réactions allergiques: réactions anaphylactoïdes ou anaphylactiques, notamment une forte diminution de la pression artérielle et un choc; très rarement - œdème de Quincke (y compris le visage);
  • Peau: souvent - éruption cutanée; rarement - urticaire; très rarement - démangeaisons, éruptions bulleuses, dermatite exfoliative, eczéma (y compris eczéma multiforme et syndrome de Stevens-Johnson), purpura, syndrome de Lyell, photosensibilité, notamment allergique, chute de cheveux.

En plus, il est possible:

  • Solution: au site d'injection - l'apparition de douleur, irritation, rougeur et gonflement de la peau;
  • Suppositoires: irritation et inflammation locales.

Avec l'utilisation de gel Naklofen, les effets secondaires apparaissent rarement:

  • Peau: rougeur, urticaire, sensation de brûlure, photosensibilité, éruption cutanée érythémateuse, eczéma, dermatite de contact sous forme de démangeaisons, éruptions papulo-vésiculaires, desquamation de la peau, hyperémie, gonflement de la peau recouverte de gel;
  • Réactions systémiques: œdème de Quincke, asthme bronchique, réactions anaphylactiques généralisées, choc.

Surdose

Lorsqu'il est administré par voie orale ou injecté à fortes doses dans le corps, les symptômes de surdosage sont les suivants: convulsions, vomissements, acouphènes, vertiges, diarrhée, saignements du tube digestif. En cas de surdosage important, une insuffisance rénale aiguë peut se développer, ainsi que l’effet hépatotoxique du médicament.

En tant que traitement, un lavage gastrique, l'administration de charbon actif, un traitement symptomatique visant à éliminer la dépression du centre respiratoire, une augmentation de la pression artérielle, une irritation du tractus gastro-intestinal, des convulsions et un dysfonctionnement rénal sont prescrits. En raison de la liaison importante du diclofénac sodique aux protéines plasmatiques et du métabolisme intensif, l'hémodialyse et la diurèse forcée sont considérées comme inefficaces. Avec l'utilisation externe du gel, une surdose de Naklofen est peu probable.

Instructions spéciales

Dans certains cas, lorsqu'un effet thérapeutique rapide est nécessaire, le comprimé de Naklofen peut être pris 30 minutes avant un repas et lavé à grande eau.

Comprimés, suppositoires et injections Naklofen doit être prescrit aux doses efficaces minimales et, le plus rapidement possible, cela réduira le risque d'effets secondaires du tractus gastro-intestinal.

Les patients présentant des antécédents de pathologie du tractus gastro-intestinal supérieur doivent faire l'objet d'une surveillance étroite pendant le traitement par Naklofen.

Le diclofénac doit être utilisé avec prudence dans le traitement de la maladie de Crohn et de la colite ulcéreuse afin de prévenir l’exacerbation de la maladie.

Dans de rares cas, un traitement prolongé au diclofénac peut provoquer l'apparition de fortes réactions hépatotoxiques. Il est donc nécessaire de surveiller régulièrement la fonction hépatique.

De plus, pendant le traitement à long terme, une analyse de sang occulte dans les matières fécales doit être effectuée et une image du sang périphérique doit être surveillée.

En raison de l’effet du diclofénac sur le débit sanguin rénal, le traitement des patients âgés (recevant des diurétiques), atteints d’insuffisance rénale ou cardiaque, présentant une CBC réduite, doit être accompagné d’une surveillance constante de la fonction rénale.

La prudence est recommandée d'utiliser Naklofen chez les patients dans le contexte de la réception simultanée d'anticoagulants ou de fibrinolitikov, avec des troubles de la coagulation du sang, l'épilepsie, la porphyrie.

Pendant la période de traitement ne peut pas consommer de boissons alcoolisées.

Le diclofénac a un effet négatif sur la fertilité. Par conséquent, il est déconseillé aux femmes qui souhaitent tomber enceinte ou qui souffrent d'infertilité de prendre ce médicament.

L'utilisation de diclofénac sodique dans les maladies infectieuses peut masquer les symptômes des maladies.

N'utilisez pas de suppositoires en association avec d'autres AINS.

Les suppositoires peuvent affecter les propriétés des plaquettes, mais ne remplacent pas l'effet prophylactique de l'acide acétylsalicylique dans les pathologies cardiovasculaires.

Comprimés, suppositoires et injections Le naklofène peut réduire la vitesse des réactions motrices et mentales. Il est donc recommandé aux patients pendant la période d'utilisation du médicament d'abandonner les activités potentiellement dangereuses qui nécessitent des réactions psychomotrices à grande vitesse et une attention accrue.

Le gel ne peut pas être appliqué sur les zones où l'intégrité de la peau est altérée.

Évitez de mettre le gel sur les muqueuses, les yeux ou les plaies ouvertes. L'utilisation de pansements occlusifs est contre-indiquée.

Des précautions doivent être prises s’il est nécessaire d’appliquer une grande dose de gel sur les grandes surfaces des peaux sensibles sur une longue période.

En cas d'utilisation simultanée avec d'autres formes de diclofénac, il faut respecter scrupuleusement la dose quotidienne maximale totale.

Pendant la période de traitement par gel devrait éviter une exposition prolongée aux rayons directs du soleil.

Il est recommandé de bien se laver les mains après chaque frottement du gel sur la peau.

Gel Naklofen n'affecte pas la capacité du patient à conduire des véhicules et des mécanismes.

Interaction médicamenteuse

Étant donné que l'utilisation de Naklofen n'est indiquée que sur prescription du médecin traitant, il convient de commencer la prise simultanée d'autres médicaments après consultation préalable d'un spécialiste pour éviter l'apparition d'effets secondaires.

Les analogues

Analogues de Naklofen, Feloran, Fastum gel, Knight, Dolgit, Dolarin, Flamidez, Ketorol, Ketonal.

Termes et conditions de stockage

Tenir hors de portée des enfants:

  • Comprimés - dans un endroit sec, à une température ne dépassant pas 25 ° C;
  • Solution et suppositoires - à des températures allant jusqu'à 25 ° C;
  • Gel - jusqu'à 30 ° C

Date d'expiration: comprimés et solution - 5 ans, suppositoires et gel - 4 ans.

Conditions de vente en pharmacie

Comprimés, solution et suppositoires Naklofen sur ordonnance, le gel est délivré sans ordonnance.

Avis Naklofen

Selon les critiques, Naklofen élimine bien les symptômes de la maladie lorsqu'il est appliqué conformément aux indications. De nombreux patients confirment qu'il soulage rapidement et en permanence la douleur au cours du traitement. Les réactions indésirables sont rares et se manifestent le plus souvent par des nausées, des problèmes de selles et des réactions allergiques (urticaire, démangeaisons et irritation de la peau). Presque tous les patients aiment le faible coût du médicament.

Le prix du naklofène en pharmacie

À l'heure actuelle, le prix du naklofène est inconnu, car il ne peut être acheté sur un marché libre. Cependant, vous pouvez acheter ses analogues: par exemple, les comprimés de Diclofenac au prix de 71–80 roubles (pour un emballage contenant 20 comprimés dosés à 100 mg) ou le gel Fastum au prix de 546–585 roubles (pour un tube de 100 grammes).



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