Amelotex - mode d'emploi


Les anti-inflammatoires non stéroïdiens sont souvent prescrits dans le traitement des maladies des articulations. Amelotex est un de ces outils. Cet outil a un effet analgésique et antipyrétique prononcé, des propriétés anti-inflammatoires. Si un patient se plaint de douleurs musculaires, si une inflammation apparaît ou si une arthrose a été diagnostiquée, le médecin lui prescrit souvent Amelotex - les instructions d'utilisation sont obligatoires pour l'étude.

Drogue Amelotex

Le médicament est utilisé dans le traitement symptomatique de diverses maladies du système musculo-squelettique, aide à soulager l'inflammation, à soulager la douleur et à réduire la température corporelle. Pour tirer le maximum de l’utilisation des fonds, il est indispensable de respecter scrupuleusement les doses indiquées dans le mode d’emploi et de consulter votre médecin. Le médicament n'est pas aussi inoffensif qu'il y paraît.

Composition et libération

Amelotex est produit à partir du seul ingrédient actif, le méloxicam. Dans la pharmacie, vous pouvez acheter plusieurs formes du médicament: comprimés, injection, gel d’exposition locale et suppositoires rectaux. Sous quelle forme il est préférable d'utiliser l'outil, le médecin décide, en fonction du témoignage des tests de laboratoire et de l'état général du patient. La concentration en substances actives et la composition des composants auxiliaires varient en fonction de la forme du dégagement. Des informations détaillées sont présentées dans le tableau:

Forme d'Amelotex

Forme posologique totale

eau, trométamol, éthanol 95%, carbomère, huile d’orange et de lavande, méthylpyrrolidone

dioxyde de silicium, MCC, glucose monohydraté, povidone, citrate et stéarate de magnésium, crospovidone

en boîtes de 20 comprimés - 0,0075 mg ou en boîtes de 10 comprimés - 0,015 mg

graisse solide, hydroxystéarate de glycérol macrogol

6 bougies ayant chacune une concentration en substance active de 0,015 ou de 0,0075 mg

eau, glycérol, méglumine, hydroxyde de sodium en solution, chlorure de sodium, poloxamère, glycofurfurol

1 volume de flacon de 1,5 ml

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

Le médicament a un effet anti-inflammatoire prononcé, légèrement analgésique et antipyrétique. Simultanément, Amelotex n'affecte pas le tissu cartilagineux des articulations et ne supprime pas la synthèse de protéoglycane. L'action du méloxicam repose sur l'inhibition de l'activité des enzymes COX-2, impliquées dans la biosynthèse des prostaglandines dans le domaine de l'inflammation.

En même temps, en prenant le médicament avec de la nourriture, son absorption ne change pas. Le méloxicame et les composants auxiliaires sont presque complètement désintégrés en composants du foie. La biodisponibilité du médicament est de 89%. Sous forme de métabolites, le médicament est excrété par les reins, dans un état inchangé - avec les fèces. La demi-vie moyenne est de 15-20 heures.

Indications d'utilisation

Amelothex sous forme de gel est prescrit pour le traitement symptomatique de l'arthrose, si la maladie est accompagnée d'un syndrome douloureux intense. L'outil aide à réduire la zone d'inflammation, à éliminer la douleur, mais n'affecte pas la progression de la maladie. Les indications d'utilisation de suppositoires, de comprimés et de solutions sont des maladies dégénératives ou inflammatoires des articulations:

  • spondylarthrite ankylosante;
  • l'arthrose;
  • la polyarthrite rhumatoïde.

Dosage et administration

Une surdose du médicament peut entraîner de nombreuses conséquences négatives et une détérioration du patient. Pour éviter cela, les médecins vous recommandent vivement de respecter scrupuleusement les doses indiquées dans le mode d'emploi. Lors de l'utilisation simultanée de différentes formes posologiques d'Amelotex, il est nécessaire de compter les doses quotidiennes. Il est important que la dose de méloxicam ne dépasse pas 15 mg.

Disponible dans un tube en métal et est utilisé uniquement comme traitement local du syndrome de la douleur. Transparent, parfois avec une teinte jaune ou verte, le gel n'a presque aucune odeur et ne tache pas la peau. Utilisez Amelotex sous cette forme ne peut être que vers l'extérieur, en appliquant un moyen à l'inflammation en deux couches, avec de légers mouvements de frottement. Le dosage recommandé du gel est une bande de 4 centimètres. La durée du traitement ne dépasse pas quatre semaines consécutives.

Les injections

La solution pour injection intramusculaire est fournie dans des ampoules transparentes conditionnées par 5 unités. Le liquide a une teinte jaune-vert clair. Le dosage du médicament dépend de la gravité de la maladie et de l'intensité des symptômes. Pour prévenir l'apparition d'effets secondaires, il est recommandé de commencer le traitement avec la dose minimale de 7,5 mg par jour. Si nécessaire, vous pouvez entrer jusqu'à 15 mg de méloxicam. La durée moyenne du traitement, selon les instructions - 5-10 jours.

Des bougies

Les suppositoires rectaux ont une forme de torpille, ils sont verts ou jaune verdâtre. Les bougies Amelotex sont prescrites uniquement lorsque la prise d'autres formes du médicament est impossible. Introduire les suppositoires doit être profondément dans l'anus, après avoir vidé les intestins. La posologie recommandée est de 1 bougie le matin ou le soir. Le traitement minimum est de deux semaines, le maximum est de 30 jours.

Pilules

Ils ont une forme ronde biconvexe, une couleur jaune pâle, parfois la présence d'une couleur marbre et une légère rugosité est possible. D'une part, la pilule est à risque. Les comprimés sont pris par voie orale pendant les repas. La posologie, selon les instructions, est déterminée en fonction du diagnostic:

  • Avec la polyarthrite rhumatoïde 15 mg / jour. Si l'effet thérapeutique souhaité est atteint, la dose est réduite à 7,5 mg / jour.
  • Avec la maladie de Bechterov - 15 mg / jour.
  • Avec une arthrose déformante - 7,5 mg / jour. Si les comprimés étaient inefficaces, la posologie est augmentée à 15 mg.

Instructions spéciales

Avec une extrême prudence, le médicament est prescrit en présence d'antécédents d'ulcère gastrique ou d'ulcère duodénal. En raison du risque élevé de développement de processus ulcéreux et érosifs dans le tube digestif, le traitement par Amelotex au cours du traitement anticoagulant ne peut être effectué que sous contrôle médical. Pour les patients sous hémodialyse, la dose quotidienne du médicament ne doit pas dépasser 7,5 mg.

Les patients âgés, les personnes chez qui on a diagnostiqué une cirrhose du foie, une insuffisance chronique, une réduction du débit sanguin dans le rein et les patients après une intervention chirurgicale lors de l'utilisation d'Amelotex doivent surveiller l'état des reins et, si nécessaire, en réduire la posologie. Avec une diminution de la fonction hépatique ou une augmentation des transaminases, la prise du médicament doit être immédiatement abandonnée.

Comme les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, Amelotex efface les symptômes des maladies infectieuses. Au cours du traitement, les réactions psychomotrices peuvent diminuer, il est donc recommandé d’abandonner la gestion des véhicules à moteur et des mécanismes complexes. L'utilisation de méloxicam affecte la fertilité, le médicament est donc contre-indiqué dans la planification de la grossesse.

Interaction médicamenteuse

L'utilisation simultanée d'Amelotex avec d'autres médicaments du groupe des non-stéroïdes peut provoquer des processus érosifs-ulcératifs et des saignements gastro-intestinaux. Avec d'autres combinaisons de médicaments avec Amelotex possible:

  • avec des préparations de lithium - une augmentation de la concentration de stabilisateurs de l'humeur;
  • avec des médicaments abaissant la pression artérielle - réduisant l'efficacité de ces fonds;
  • avec le méthotrexate - effets secondaires accrus en raison de l’impact négatif sur le système hématopoïétique, pouvant entraîner une anémie et une leucopénie;
  • avec la warfarine, l'héparine et d'autres anticoagulants - le risque de saignement;
  • avec le carboplatine et d’autres médicaments à effet myélodépressif - renforcement mutuel des effets toxiques;
  • avec cyclosporine et autres diurétiques - le développement de l'insuffisance rénale;
  • avec des inhibiteurs sélectifs de la sérotonine - le risque de saignement.

Amelotex et l'alcool

Il convient de noter que les instructions d'utilisation n'indiquent pas l'interaction d'Amelotex avec de l'alcool. L'acceptation des boissons alcoolisées n'interfère pas avec l'absorption des substances actives, mais affecte négativement le foie et les reins, créant ainsi un fardeau supplémentaire pour le corps. Pour ces raisons, il est contre-indiqué d’utiliser toute forme de drogue, en particulier la solution pour injection, pendant le traitement de l’alcoolisme.

Effets secondaires

Selon les commentaires des patients, il est clair que moins de réactions négatives apparaissent lors de l'utilisation du gel. En raison des effets locaux du gel peut provoquer l'apparition de peau sèche sur le site d'application, petites éruptions cutanées et réactions allergiques - brûlures, démangeaisons ou urticaire. Une nécrolyse des tissus épidermiques peut très rarement se développer. Les ampoules et les pilules provoquent un plus grand nombre d'effets secondaires de divers organes et systèmes du corps:

  • organes respiratoires - spasmes bronchiques;
  • SNC - vertiges, somnolence, désorientation, maux de tête;
  • système hématopoïétique - anémie, leucopénie, thrombocytopénie;
  • système cardiovasculaire - œdème périphérique, hypertension, rythme cardiaque rapide, afflux de sang au visage ou à la poitrine;
  • organes digestifs - douleurs abdominales, aggravation de la gastrite, hépatite, hyperbilirubinémie, saignements, selles anormales, colites, nausées ou vomissements;
  • système urinaire - hématurie, albuminurie, développement d'insuffisance rénale, œdème, néphrite interstitielle;
  • vision et audition - le développement de la conjonctivite, diminution de l'acuité visuelle, acouphènes.

Gel, comprimés, injections Amelotex: instructions, prix et avis

Dans cet article médical peut être trouvé avec le médicament Amelotex. Les instructions d'utilisation expliquent dans quels cas il est possible d'utiliser des bougies, des injections par voie intramusculaire, des gels, des comprimés, à partir desquels le médicament aide, quelles sont les indications, les contre-indications et les effets indésirables. L'annotation présente la forme de libération du médicament et sa composition.

Dans cet article, les médecins et les consommateurs ne peuvent laisser que de vrais commentaires sur Amelotex, qui permettent de savoir si le médicament a aidé à traiter l'arthrose et la polyarthrite rhumatoïde chez l'adulte et l'enfant, pour lesquels il est prescrit davantage. Le manuel répertorie les analogues d'Amelotex, les prix du médicament en pharmacie, ainsi que son utilisation pendant la grossesse.

Le médicament anti-inflammatoire non stéroïdien est Amelotex. Instructions d'utilisation recommande de prendre des comprimés à 7,5 mg et 15 mg, des injections dans des flacons pour des injections intramusculaires de 1,5 ml, un gel, des bougies pour le traitement de l'arthrose, la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante.

Forme de libération et composition

Les pharmacies viennent sous la forme posologique suivante du médicament Amelotex, qui peut être acheté sur ordonnance:

  1. Solution pour administration intramusculaire en ampoules.
  2. Pilules
  3. Suppositoires rectaux (suppositoires).
  4. Gel à usage externe (parfois appelé pommade). Disponible en tubes d'aluminium de 30 et 50 g.

La substance active du médicament - le méloxicam:

  • comprimé 7,5 ou 15 mg;
  • suppositoire - 7,5 ou 15 mg;
  • Ampoule solution - 15 mg;
  • 1 g de gel - 10 mg.

Action pharmacologique

Les instructions d'utilisation d'Amelotex se réfèrent aux médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), ont un effet anti-inflammatoire, antipyrétique et analgésique. Inhibe sélectivement l'activité enzymatique de la cyclooxygénase-2.

Inhibe davantage la synthèse de prostaglandines dans le domaine de l'inflammation que dans la muqueuse gastrique ou les reins. Provoque rarement des lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal. Appartient à la classe des oxycams; un dérivé d'acide énolique.

Liaison aux protéines plasmatiques - 99%. Passe par des barrières histohématogènes, pénètre dans le liquide synovial. Il est dérivé également par les intestins et les reins, principalement sous forme de métabolites. Moins de 5% de la dose quotidienne sont excrétés sous forme inchangée dans l'intestin. Le médicament se trouve dans l'urine sous forme inchangée, mais à l'état de traces.

Qu'est-ce qui aide Amelotex?

Les indications d'utilisation des médicaments comprennent:

  • maladies inflammatoires et dégénératives des articulations, accompagnées de douleur;
  • l'arthrose (arthrose);
  • spondylarthrite ankylosante (spondylarthrite ankylosante);
  • la polyarthrite rhumatoïde.

Instructions d'utilisation

Injections d'Amelotex

Sous forme de solution, le médicament est administré par voie intramusculaire à raison de 7,5 à 15 mg 1 fois par jour. La dose quotidienne maximale admissible est de 15 mg. Les patients présentant une insuffisance rénale sévère sous hémodialyse ne doivent pas dépasser une dose quotidienne de 7,5 mg.

Pilules

Le médicament est pris par voie orale pendant le repas une fois par jour. Le schéma posologique recommandé pour la polyarthrite rhumatoïde est de 15 mg par jour. En fonction de l'effet thérapeutique, la dose peut être réduite à 7,5 mg par jour. Avec l'arthrose - 7,5 mg par jour. Avec l'inefficacité de la dose peut être augmenté à 15 mg par jour. Lorsque spondylarthrite ankylosante 15 mg par jour.

La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 15 mg. Chez les patients présentant un risque accru d'effets indésirables, ainsi que chez les patients en insuffisance rénale sévère hémodialysés, la dose ne doit pas dépasser 7,5 mg par jour.

Suppositoires rectaux

Les bougies Amelotex sont injectées par voie rectale profonde, préalablement débarrassées de leur contour, 1 pc. par jour

Schéma posologique recommandé:

  • arthrose: 7,5 mg (si nécessaire, les suppositoires peuvent être utilisés à une dose de 15 mg);
  • polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante: 15 mg (lorsqu'un effet thérapeutique positif est atteint, la dose peut être réduite à 7,5 mg).

La dose quotidienne maximale est de 15 mg.

Gel ou pommade

Extérieurement. Ne pas appliquer à l'intérieur. Une bande de gel d'une longueur d'environ 4 cm (2 g) est appliquée 2 fois par jour avec une fine couche sur une peau propre et sèche sur la lésion et légèrement frottée pendant 2-3 minutes. La durée du traitement est déterminée individuellement, elle peut varier en fonction de la localisation de la lésion et de l’effet thérapeutique constaté et ne dépasse pas 4 semaines.

Contre-indications

Les injections, les suppositoires et les pilules ne sont pas prescrits si le patient a identifié:

  • maladies héréditaires rares telles que malabsorption du glucose-galactose, intolérance au lactose et déficit en lactase (pour les comprimés uniquement);
  • enfants jusqu'à 15 ans;
  • hypersensibilité à l’un des composants du médicament Amelotex, susceptible d’engendrer des effets indésirables;
  • la période de grossesse et d'allaitement;
  • la période après pontage aorto-coronarien;
  • insuffisance rénale sévère chez les patients non dialysés (clairance de la créatinine)
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    Dans quels cas a-t-il prescrit Amelotex sous forme de bougies?

    Les bougies Amelotex ne sont prescrites aux patients que s’il n’est pas possible d’utiliser d’autres médicaments. C'est un médicament non stéroïdien, dont l'utilisation est destinée à avoir un effet anti-inflammatoire sur la lésion. Généralement prescrit en association avec des comprimés ou du gel. Une telle thérapie devrait réduire la température, normaliser l'état du patient.
    Le mode d’emploi indique que les bougies sont disponibles en 2 doses - 7,5 et 15 mg. Chaque suppositoire est emballé dans un conteneur individuel. Les bougies sont emballées dans un blister de 6 pcs. et boîte de marque. De la posologie du médicament dépend du prix des bougies Amelotex.

    La composition du médicament

    La composition du médicament comprend le principe actif méloxicam - un dérivé de l'acide énolate. Le méloxicam est capable d'inhiber la synthèse des prostaglandines dans la lésion. Parmi les composants supplémentaires qui renforcent son action, émettent tels que:

    • lactose monohydraté;
    • cellulose microcristalline;
    • Crospvedon;
    • La povidone;
    • citrate de sodium;
    • la silice;
    • stéarate de magnésium;
    • graisse solide;
    • l'hydroxystéarate de glycéryle de macrogol.

    D'autres formes d'Amelotex peuvent également inclure d'autres composants qui devraient agir efficacement sur la lésion, éliminer la douleur et prévenir le développement de complications. L'action pharmacologique du méloxicam aide à faire face à la douleur et à arrêter le processus d'association d'enzymes. La substance est activement associée aux protéines plasmatiques et pénètre rapidement dans la membrane cellulaire. Des traces de méloxicam peuvent être trouvées dans le lait maternel et la composition du liquide synovial. Dans le foie, le méloxicam se décompose en plusieurs produits dérivés, qui sont éliminés de l'organisme sous forme de métabolites par les reins et les intestins. Les instructions indiquent qu’après 15 à 20 heures, le méloxicam entre dans sa demi-vie. Chez les personnes âgées, le corps n'est pas débarrassé de la matière si rapidement.

    Bougies Amelotex prescrites par un médecin ayant des problèmes avec le système musculo-squelettique.

    Quand prescrire un remède

    Indications d'utilisation:

    1. Arthrite accompagnée de processus inflammatoires dans les tissus articulaires. Il existe des pathologies dues à l'hypothermie ou à une infection bactérienne.
    2. Spondylarthrite ankylosante ou spondylarthrite ankylosante, avec l'apparition de l'inflammation pathologique dans la structure de la colonne vertébrale. Pour cette raison, une personne ressentira une douleur en se déplaçant, une raideur, une difficulté à se déplacer.
    3. La polyarthrite rhumatoïde, qui se développe en raison du fait que la fonction de protection est affaiblie, permet la production active d'autoanticorps, les tissus articulaires sont affectés, le niveau d'immunité diminue.
    4. L'ostéochondrose est un processus dégénératif dystrophique qui provoque la destruction du tissu cartilagineux des articulations.

    Les suppositoires Amelotex sont utilisés en association avec d’autres médicaments, car l’auto-thérapie à base de suppositoires aidera à éliminer les symptômes évidents et inconfortables de la maladie. Les principales causes de la maladie ne sont pas éliminées et la maladie ne disparaît pas pour de bon.

    Contre-indications existantes

    Amelotex ne peut pas être utilisé avec les contre-indications suivantes:

    1. Allergie et hypersensibilité au médicament.
    2. Insuffisance cardiaque, qui est au stade de la décompensation.
    3. Âge jusqu'à 15 ans.
    4. Pathologie du tractus gastro-intestinal, incluant ulcères et érosion.
    5. La grossesse
    6. Allaitement
    7. Insuffisance rénale.
    8. Hémorragie.
    9. Saignement ouvert dans l'estomac ou les intestins.
    10. Inflammation dans les voies respiratoires.
    11. L'intolérance à l'aspirine.
    12. Traitement postopératoire après pontage coronarien.
    13. Blessures et égratignures sur le mucus.
    14. Insuffisance cardiaque et rénale.
    15. Polypose du nez et des sinus.
    16. Asthme bronchique.

    Mode d’emploi des bougies Amelotex précise que l’alcool et les boissons contenant de l’alcool n’affectent ni le processus d’absorption ni l’efficacité de la substance active. Mais les médecins recommandent aux patients de ne pas consommer d'alcool afin de ne pas surcharger le foie et les reins. Les bougies ne sont pas autorisées et les femmes qui ne peuvent pas devenir enceintes sont traitées pour l'infertilité. Le méloxicam agit de façon déprimante sur la fonction fertile de la femme. Les médecins ne prescrivent donc pas de bougies Amelotex aux patients en âge de procréer.

    Avant de prendre des bougies, les patients doivent subir un examen complet, car le médicament peut provoquer une exacerbation d'autres maladies. Par exemple, les personnes qui risquent de développer une maladie coronarienne, qui souffrent d’alcoolisme, qui appartiennent au groupe des personnes plus âgées, ont une maladie somatique, etc., doivent faire preuve de prudence.

    Instructions d'utilisation

    Les bougies Amelotex doivent être insérées dans l'anus, en observant chaque jour une certaine heure de la procédure. Le traitement thérapeutique dure 2 à 3 semaines (la durée est déterminée par les indications individuelles et les résultats de l'examen). Habituellement, les suppositoires sont introduits dans le rectum le matin ou le soir, avant de nettoyer les intestins et après avoir subi les procédures d'hygiène nécessaires.

    En présence d'effets secondaires, par exemple l'ouverture d'un ulcère de la membrane muqueuse de l'estomac ou du tractus gastro-intestinal, l'apparition de démangeaisons et d'autres réactions allergiques de la peau, il est nécessaire d'arrêter de prendre le médicament. Au stade initial du traitement, une surveillance régulière de la composition de l'urine est effectuée afin de surveiller le travail des reins.

    Effets indésirables

    Parmi les effets secondaires pouvant survenir chez les patients, il existe des manifestations telles que:

    1. Nausée et pulsion émétique, dysbactériose.
    2. Saignement gastrique possible.
    3. Gastrite.
    4. Le nombre de bilirubine et d'enzymes augmente, ce qui peut endommager les cellules du foie.
    5. L'hépatite se développe.
    6. Acouphène, somnolence et vertiges.
    7. Désorientation dans l'espace.
    8. Etat émotionnel instable.
    9. Spasmes dans les bronches.
    10. Peler la peau.
    11. Réactions allergiques.
    12. Problèmes oculaires.
    13. Œdème périphérique.
    14. Hypertension artérielle et arythmie.
    15. Dans les tests d'urine, un taux élevé d'acide urique peut être observé, ainsi que dans le sang - urée et créatine.
    16. Développement possible d'insuffisance rénale.

    Les revues de patients disent que le corps réagit bien au médicament. Un calendrier d'admission peut entraîner des effets indésirables uniquement en cas de violation du dosage. Un surdosage du médicament peut provoquer un arrêt respiratoire, des saignements dans le tractus gastro-intestinal, des vertiges. S'il y a au moins une des manifestations négatives, vous devriez consulter un médecin et arrêter Amelotex. Après l'examen, le médecin peut prescrire le recours au traitement réparateur pour éliminer les effets secondaires.

    Un surdosage et des effets indésirables peuvent survenir si le patient prend d’autres médicaments et a oublié d’informer le médecin traitant. Par exemple, lors de la combinaison d'Amelotex avec d'autres médicaments non stéroïdiens, la probabilité d'ulcération et d'ouverture de saignement est très élevée. Avec l'utilisation simultanée de bougies avec des médicaments, parmi lesquels le lithium, il peut augmenter sa concentration dans le corps plusieurs fois.

    Ainsi, il n'est pas recommandé de prendre Amelotex indépendamment. Les bougies présentent de nombreux avantages par rapport aux comprimés et aux gels, car elles accélèrent la pénétration de la substance active dans les tissus et les articulations. Cela vous permet de vous débarrasser de la douleur et de l'inconfort beaucoup plus rapidement en conduisant.

    AMELOTEKS

    Les comprimés sont ronds, biconvexes, jaune pâle ou jaune pâle, avec une légère teinte verdâtre, le marbrage et une légère rugosité sont autorisés.

    Excipients: lactose monohydraté - 76,92 mg, cellulose microcristalline - 57,6 mg, citrate de sodium - 18 mg, povidone - 5,4 mg, crospovidone - 10,8 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 1,44 mg, stéarate de magnésium - 2,34 mg.

    10 pièces - Emballages de cellules de contour (1) - emballages en carton.
    10 pièces - Emballages de cellules de contour (2) - emballages en carton.

    Les comprimés sont ronds, biconvexes, avec un risque d'un côté, jaune pâle ou jaune pâle avec une légère teinte verdâtre, les marbrures et les légères rugosités sont autorisées.

    Excipients: lactose monohydraté - 71,22 mg, cellulose microcristalline - 55,8 mg, citrate de sodium - 18 mg, povidone - 5,4 mg, crospovidone - 10,8 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 1,44 mg, stéarate de magnésium - 2,34 mg.

    10 pièces - Emballages de cellules de contour (1) - emballages en carton.
    10 pièces - Emballages de cellules de contour (2) - emballages en carton.

    Solution pour administration intraveineuse sous la forme d’un liquide jaune transparent ou légèrement opalescent teinté de verdâtre.

    Excipients: méglumine - 9,375 mg, glycofurfural - 150 mg, poloxamère 188 - 75 mg, chlorure de sodium - 4,5 mg, glycérol - 7,5 mg, solution d’hydroxyde de sodium 1M - jusqu’à pH 8,2-8,9, eau d / - jusqu'à 1,5 ml.

    1,5 ml - ampoules de verre incolore avec un anneau de couleur représentant une coupure ou un point de couleur et une encoche (3) - blister (1) - un emballage en carton.
    1,5 ml - ampoules de verre incolore avec un anneau de couleur représentant une coupure ou un point de couleur et une encoche (3) - blister (2) - emballages en carton.
    1,5 ml - ampoules de verre incolore avec un anneau de couleur représentant une coupure ou un point de couleur et une encoche (5) - blisters (1) - emballages en carton.
    1,5 ml - ampoules de verre incolore avec un anneau de couleur représentant une coupure ou un point de couleur et une encoche (5) - blister (2) - emballages en carton.
    1,5 ml - ampoules de verre incolore avec un anneau de couleur d’une coupure ou avec une pointe de couleur et une encoche (5) - blister (4) - emballages en carton.

    Les suppositoires rectaux sont jaune verdâtre et en forme de torpille.

    Excipients: graisse solide (Supposir BP) - 1636 mg, macrogol glycerylhydroxystearate - 16,5 mg.

    1 pièce - Emballages de cellules de contour (1) - emballages en carton.
    3 pièces - Emballages de cellules de contour (1) - emballages en carton.
    3 pièces - Emballages de cellules de contour (2) - emballages en carton.
    3 pièces - Emballages de cellules de contour (3) - emballages en carton.
    3 pièces - Emballages de cellules de contour (4) - emballages en carton.
    5 pièces - Emballages de cellules de contour (1) - emballages en carton.
    5 pièces - Emballages de cellules de contour (2) - emballages en carton.

    Les suppositoires rectaux sont jaune verdâtre et en forme de torpille.

    Excipients: graisse solide (Supposir BP) - 1628,5 mg, glycérolhydroxystéarate de macrogol - 16,5 mg.

    1 pièce - Emballages de cellules de contour (1) - emballages en carton.
    3 pièces - Emballages de cellules de contour (1) - emballages en carton.
    3 pièces - Emballages de cellules de contour (2) - emballages en carton.
    3 pièces - Emballages de cellules de contour (3) - emballages en carton.
    3 pièces - Emballages de cellules de contour (4) - emballages en carton.
    5 pièces - Emballages de cellules de contour (1) - emballages en carton.
    5 pièces - Emballages de cellules de contour (2) - emballages en carton.

    AINS. Il a des effets analgésiques, anti-inflammatoires et antipyrétiques.

    L'effet anti-inflammatoire est associé à l'inhibition de l'activité enzymatique de la COX-2, impliquée dans la biosynthèse des prostaglandines dans le domaine de l'inflammation. Dans une moindre mesure, le méloxicam agit sur la COX-1, impliquée dans la synthèse de la prostaglandine, qui protège la muqueuse gastro-intestinale et participe à la régulation du flux sanguin dans les reins.

    Inhibe davantage la synthèse de prostaglandines dans la zone inflammatoire que dans la muqueuse gastrique ou les reins, ce qui est associé à une inhibition relativement sélective de la COX-2.

    Il appartient à la classe des oxycams, un dérivé de l'acide énolique.

    Le méloxicam est un médicament «neutre au chondron» qui n'affecte pas le tissu cartilagineux, ni la synthèse du protéoglycane par les chondrocytes du cartilage articulaire.

    Bien absorbé par le tractus gastro-intestinal, la biodisponibilité absolue du méloxicam - 89%. La prise alimentaire simultanée ne modifie pas l'absorption du médicament. Cmax Le médicament dans le plasma à l'état d'équilibre est atteint environ 5 heures après l'application du médicament. Lorsqu'il est pris une fois, le médicament est moyenne Cmax dans le plasma est atteint dans les 5-6 heures.Lorsque le médicament par voie orale à des doses de 7,5 et 15 mg, sa concentration est proportionnelle aux doses. Css est atteint dans les 3-5 jours.

    Avec l'utilisation prolongée du médicament (plus d'un an), les concentrations sont similaires à celles observées après la première atteinte de Css.

    La gamme de différences entre Cmin et Cmax Après l'avoir pris une fois par jour, le médicament est relativement petit et équivaut à 0,8-2,1 µg / ml à une dose de 7,5 mg et à une dose de 15 mg, les valeurs de C sont donnéesmin et Cmax).

    La liaison aux protéines plasmatiques est supérieure à 99%, principalement avec de l'albumine.

    Le méloxicam pénètre dans les barrières histohématogènes, la concentration dans le liquide synovial atteint 50% de la concentration maximale du médicament dans le plasma. Vd faible et moyenne 11 litres. Fluctuations individuelles - 30-40%.

    Presque complètement métabolisé dans le foie pour former 4 dérivés pharmacologiquement inactifs. Le principal métabolite, le 5'-carboxyméloxicame (60% de la dose), est formé par l'oxydation du métabolite intermédiaire, le 5'-hydroxyméthylméloxicame, qui est également excrété, mais dans une moindre mesure (9% de la dose). Des études in vitro ont montré que l’isoenzyme CYP2C9 joue un rôle important dans cette transformation métabolique, l’isoenzyme CYPZA4 jouant un rôle supplémentaire. La peroxydase est impliquée dans la formation de deux autres métabolites (constituant respectivement 16% et 4% de la dose), dont l'activité varie probablement individuellement.

    Il est excrété également par les intestins et les reins, principalement sous forme de métabolites. Moins de 5% de la dose quotidienne sont excrétés sous forme inchangée dans l'intestin. Le médicament se trouve dans l'urine sous forme inchangée, mais à l'état de traces. T1/2 Le méloxicam dure 15 à 20 heures et la clairance plasmatique est en moyenne de 8 ml / min.

    Pharmacocinétique dans des situations cliniques spéciales

    L'insuffisance de la fonction hépatique, ainsi que l'insuffisance rénale légère à modérée, n'ont pas d'effet significatif sur la pharmacocinétique du méloxicam. En phase terminale de l'insuffisance rénale, une augmentation de Vd peut entraîner des concentrations plus élevées de méloxicam libre, de sorte que chez ces patients, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 7,5 mg.

    Chez les patients âgés (plus de 65 ans), la clairance plasmatique moyenne à l'état d'équilibre de la pharmacocinétique est beaucoup plus faible que chez les patients jeunes.

    - spondylarthrite ankylosante (spondylarthrite ankylosante);

    - maladies inflammatoires et dégénératives des articulations, accompagnées du syndrome douloureux (pour solution d / w / m injection).

    Conçu pour la thérapie symptomatique, réduisant la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation, n'affecte pas la progression de la maladie.

    - hypersensibilité à la substance active ou aux composants auxiliaires du médicament;

    - la période après pontage aorto-coronarien;

    - insuffisance cardiaque décompensée;

    - association complète ou incomplète d'asthme bronchique, de polypose nasale récurrente et de sinus paranasaux et d'intolérance à l'acide acétylsalicylique et à d'autres AINS (y compris antécédents de);

    - modifications érosives et ulcéreuses de la membrane muqueuse de l'estomac ou du duodénum;

    - saignements gastro-intestinaux actifs;

    - maladie intestinale inflammatoire (colite ulcéreuse, maladie de Crohn);

    - saignements cérébrovasculaires ou autres saignements;

    - insuffisance hépatique sévère ou maladie hépatique active;

    - insuffisance rénale sévère chez les patients non dialysés (CC 25 ml / min), ainsi que dans les cas de cirrhose du foie à l'état clinique stable, aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, la dose maximale est de 7,5 mg / jour.

    Par voie rectale La libération du suppositoire de l’emballage du contour est introduite profondément dans l’anus. Avant d'utiliser le suppositoire, il est recommandé de vider les intestins.

    Schéma posologique recommandé:

    Les suppositoires rectaux sont recommandés à raison de 7,5 mg 1 heure / jour. Dans les cas plus graves, les suppositoires peuvent être utilisés à une dose de 15 mg. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 15 mg.

    Polyarthrite rhumatoïde: 15 mg / jour. En fonction de l'effet thérapeutique, la dose peut être réduite à 7,5 mg / jour.

    Arthrose: 7,5 mg / jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 15 mg / jour.

    Spondylarthrite ankylosante: 15 mg / jour. En fonction de l'effet thérapeutique, la dose peut être réduite à 7,5 mg / jour.

    De manière rectale, le médicament doit être pris le plus rapidement possible, en tenant compte de la somme du risque de toxicité locale et du risque associé à l'action systémique du médicament.

    Chez les patients présentant un risque accru d'effets indésirables, ainsi que chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère et hémodialysés, la dose ne doit pas dépasser 7,5 mg / jour.

    La dose quotidienne totale de méloxicam utilisée, sous forme de comprimés, de suppositoires du rectum, de solution pour administration intraveineuse et d’autres formes posologiques, ne doit pas dépasser 15 mg.

    Détermination de la fréquence des effets indésirables conformément à la classification de l’OMS: très souvent (> 10%), souvent (1-10%), rarement (0,1-1%), rarement (0,01-0,1%), très rarement (30 ml / min), la correction du mode de distribution n'est pas nécessaire.

    Chez les patients en insuffisance rénale au stade terminal qui sont sous hémodialyse, la dose d'Amelotex ne doit pas dépasser 7,5 mg / jour.

    Avec une augmentation persistante et significative de l'activité des transaminases hépatiques et des modifications d'autres indicateurs de la fonction hépatique, le médicament doit être annulé et une surveillance des modifications de laboratoire identifiées doit être effectuée. Les patients atteints de cirrhose du foie au stade de la compensation ne nécessitent pas de réduction de dose.

    Les patients prenant des diurétiques et Amelotex doivent prendre suffisamment de liquide.

    Amelotex, ainsi que d'autres AINS, peuvent masquer les symptômes de maladies infectieuses.

    Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes

    L'utilisation du médicament peut provoquer la survenue d'effets indésirables sous la forme de maux de tête et de vertiges, somnolence. Vous devez abandonner la conduite et la maintenance des machines et des mécanismes qui nécessitent de la concentration.

    Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l’allaitement (allaitement).

    La suppression de la synthèse des prostaglandines peut avoir un effet indésirable sur le déroulement de la grossesse et le développement fœtal.

    Il est connu que les AINS pénètrent dans le lait maternel. Amelotex n’est donc pas recommandé pendant l’allaitement.

    L'utilisation de méloxicam, ainsi que d'autres médicaments bloquant la synthèse des prostaglandines, peut affecter la fertilité. Il n'est donc pas recommandé aux femmes qui planifient une grossesse.

    L'utilisation du médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère chez les patients ne subissant pas de dialyse (CC 30 ml / min, une correction de la posologie est nécessaire.

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère et sous hémodialyse, la dose ne doit pas dépasser 7,5 mg / jour.

    Le médicament est disponible sur ordonnance.

    Les comprimés doivent être conservés dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie - 5 ans.

    La solution pour administration i / m doit être conservée dans un endroit sombre à une température de 8 à 25 ° C. Ne pas conserver au réfrigérateur. Durée de vie - 4 ans.

    Les suppositoires rectaux doivent être conservés dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie - 2 ans.

    Le médicament doit être tenu hors de la portée des enfants.

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    AMELOTEX® suppositoires rectaux

    LES MÉDICAMENTS DE VACANCES DE RÉCEPTION NE SONT ADMINISTRÉS AU PATIENT QUE PAR LE MÉDECIN. CES INSTRUCTIONS POUR LES TRAVAILLEURS MÉDICAUX UNIQUEMENT.

    INSTRUCTIONS pour l'utilisation médicale du médicament Amelotex®

    Numéro d'inscription: LP 002780-191214
    Nom commercial: AMELOTEKS®
    Dénomination commune internationale: Meloxicam
    Forme de dosage: suppositoires rectaux

    La composition
    1 suppositoire contient:
    Ingrédient actif: meloxicam 7,5 mg 15,0 mg
    Substances auxiliaires:
    Graisse solide (Supposir BP) 1636,0 mg 1628,5 mg
    Glycerylhydroxystearate de Macrogol 16,5 mg 16,5 mg

    Description
    Suppositoires de couleur jaune verdâtre de forme torpille.

    Groupe pharmacothérapeutique: anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

    Code ATH: M01AC06

    Propriétés pharmacologiques

    Pharmacodynamique
    AMELOTEKS® est un anti-inflammatoire non stéroïdien ayant des effets analgésiques, anti-inflammatoires et antipyrétiques. L'effet anti-inflammatoire est associé à l'inhibition de l'activité enzymatique de la cyclooxygénase-2 (COX-2), impliquée dans la biosynthèse des prostaglandines dans le domaine de l'inflammation. Dans une moindre mesure, le méloxicam agit sur la cyclooxygénase-1 (COX-1), qui participe à la synthèse de la prostaglandine, qui protège la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal et participe à la régulation du débit sanguin dans les reins.
    Inhibe davantage la synthèse de prostaglandines dans la zone inflammatoire que dans la muqueuse gastrique ou les reins, ce qui est associé à une inhibition relativement sélective de la COX-2.
    Pharmacocinétique
    La biodisponibilité absolue du méloxicam est de 89%.
    La concentration plasmatique maximale du médicament dans le plasma au cours d’une pharmacocinétique à l’état d’équilibre est atteinte environ 5 heures après l’utilisation du médicament. Avec une dose unique du médicament, la concentration maximale moyenne dans le plasma sanguin est atteinte en 5 à 6 heures.Lorsque le médicament est administré par voie orale à des doses de 7,5 mg et 15 mg, sa concentration est proportionnelle aux doses. Les concentrations d'équilibre sont atteintes en 3-5 jours. La gamme de différences entre la Cmax et la Cmin du médicament après la prise d'une fois par jour est relativement petite et se situe entre 0,8 et 1,1 µg / ml avec une dose de 15 mg (les valeurs de Cmin et de Cmax sont données respectivement).
    Distribution
    La liaison aux protéines plasmatiques est supérieure à 99%. Le méloxicam pénètre dans les barrières histohématogènes, la concentration dans le liquide synovial atteint 50% de la concentration maximale du médicament dans le plasma. Le volume de distribution est faible, en moyenne 11 litres. Fluctuations individuelles - 30-40%.
    Métabolisme
    Presque complètement métabolisé dans le foie pour former quatre dérivés pharmacologiquement inactifs. Le principal métabolite, le 5'-carboxyméloxicame (60% de la dose), est formé par l'oxydation du métabolite intermédiaire, le 5'-hydroxyméthylméloxicame, qui est également excrété, mais dans une moindre mesure (9% de la dose). Des études in vitro ont montré que l’isoenzyme CYP 2C9 joue un rôle important dans cette transformation métabolique, l’isoenzyme CYP 3A4 jouant un rôle supplémentaire. La peroxydase est impliquée dans la formation de deux autres métabolites (constituant respectivement 16% et 4% de la dose), dont l'activité varie probablement individuellement.
    Enlèvement
    Il est dérivé également par les intestins et les reins, principalement sous forme de métabolites. Moins de 5% de la dose quotidienne sont excrétés sous forme inchangée dans l'intestin. Le médicament se trouve dans l'urine sous forme inchangée, mais à l'état de traces. La demi-vie (T1 / 2) du méloxicam est de 15 à 20 heures. La clairance plasmatique est en moyenne de 8 ml / min.
    Insuffisance hépatique et / ou rénale
    L'insuffisance de la fonction hépatique, ainsi que l'insuffisance rénale d'intensité légère et modérée, n'ont pas d'effet significatif sur la pharmacocinétique du méloxicam. En cas d'insuffisance rénale au stade terminal, une augmentation du volume de distribution peut entraîner une augmentation des concentrations de méloxicam libre. Par conséquent, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 7,5 mg chez ces patients.
    Patients âgés (plus de 65 ans)
    Chez les patients âgés, la clairance plasmatique moyenne au cours de la pharmacocinétique à l'état d'équilibre est légèrement inférieure à celle des patients plus jeunes.

    Indications d'utilisation

    • l'arthrose;
    • polyarthrite rhumatoïde;
    • spondylarthrite ankylosante (spondylarthrite ankylosante).
    Conçu pour la thérapie symptomatique, réduisant la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation, n'affecte pas la progression de la maladie.

    Contre-indications

    • hypersensibilité à la substance active ou à l’un des composants auxiliaires du médicament;
    • contre-indiqué dans la période suivant le pontage coronarien;
    • insuffisance cardiaque décompensée:
    • association complète ou incomplète d'asthme, de polypose nasale récurrente et de sinus paranasaux et d'intolérance à l'acide acétylsalicylique et à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris dans les antécédents);
    • modifications érosives et ulcéreuses de la membrane muqueuse de l'estomac ou du duodénum 12, gastrite hémorragique aiguë, saignements gastro-intestinaux actifs;
    • maladie intestinale inflammatoire dans la phase aiguë (colite ulcéreuse, maladie de Crohn);
    • saignements cérébrovasculaires ou autres saignements;
    • insuffisance hépatique sévère ou maladie hépatique active;
    • insuffisance rénale sévère chez les patients non dialysés (clairance de la créatinine (CC) inférieure à 30 ml / min), insuffisance rénale progressive, incl. hyperkaliémie confirmée;
    • grossesse, période d'allaitement;
    • L'âge d'enfant jusqu'à 15 ans.
    Les suppositoires ne doivent pas être utilisés chez les patients présentant une maladie inflammatoire du rectum ou de l'anus, ni chez les patients présentant des saignements rectaux ou anaux récemment notés.

    Avec soin

    Pour réduire le risque d'effets indésirables, une dose efficace minimale doit être utilisée le plus rapidement possible dans les domaines suivants: maladie coronarienne, maladies cérébrovasculaires, insuffisance cardiaque chronique, dyslipidémie / hyperlipidémie, diabète sucré, maladie artérielle périphérique, tabagisme, insuffisance rénale avec CC 30-60 ml / min, données anamnestiques sur l'apparition de lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, en présence d'une infection à Helicobacter pylori, chez le sujet âgé, avec une utilisation prolongée anti-inflammatoires non stéroïdiens, usage fréquent d'alcool, maladies somatiques graves, traitement concomitant par les médicaments suivants: anticoagulants (par exemple, warfarine), agents antiplaquettaires (par exemple, acide acétylsalicylique, clopidogrel), glucocorticoïdes stéroïdiens (par exemple, prednisolone, inhibiteurs de la protection) citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline) (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments").

    Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

    AMELOTEX® est contre-indiqué pendant la grossesse. La suppression de la synthèse des prostaglandines peut avoir un effet indésirable sur le déroulement de la grossesse et le développement fœtal.
    Comme les anti-inflammatoires non stéroïdiens pénètrent dans le lait maternel, AMELOTEX® n’est pas recommandé pendant l’allaitement.

    Posologie et administration

    Le rectal, libérant le suppositoire de l'emballage du contour, est introduit profondément dans l'anus. Avant d'utiliser le suppositoire, il est recommandé de vider les intestins.
    Schéma posologique recommandé:
    Polyarthrite rhumatoïde: 15 mg par jour. En fonction de l'effet thérapeutique, la dose peut être réduite à 7,5 mg par jour.
    Arthrose: 7,5 mg par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 15 mg par jour.
    Spondylarthrite ankylosante: 15 mg par jour. En fonction de l'effet thérapeutique, la dose peut être réduite à 7,5 mg par jour.
    Les suppositoires rectaux sont recommandés à raison de 7,5 mg une fois par jour. Dans les cas plus graves, les suppositoires peuvent être utilisés à une dose de 15 mg. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 15 mg.
    Le médicament doit être utilisé par voie rectale pendant le temps le plus court possible, en tenant compte de la somme du risque de toxicité locale et du risque associé à l'action systémique du médicament.
    Chez les patients présentant un risque accru d'effets indésirables, ainsi que chez les patients en insuffisance rénale sévère hémodialysés, la dose ne doit pas dépasser 7,5 mg par jour.
    Utilisation combinée
    La dose quotidienne totale de méloxicam, utilisée sous forme de comprimés, de suppositoires, d'injections ou d'autres formes galéniques, ne doit pas dépasser 15 mg.

    Effets secondaires

    La fréquence des effets indésirables est donnée conformément à la classification de l'Organisation mondiale de la santé (OMS): très souvent (plus de 10%), souvent (1-10%), rarement (0,1-1%), rarement (0,01-0,1%). %), très rarement (moins de 0,01%), y compris les messages individuels.
    Du tractus gastro-intestinal: souvent - dyspepsie, incl. nausée, vomissement, douleur abdominale, constipation, flatulence, diarrhée; rarement, une augmentation transitoire de l'activité des transaminases hépatiques, une hyperbilirubinémie, des éructations, une oesophagite, un ulcère gastroduodénal, des saignements gastro-intestinaux (y compris latents), la stomatite; rarement - perforation du tube digestif, colite, hépatite, gastrite.
    Du côté des organes hématopoïétiques: souvent - anémie; Rarement - changement de la formule sanguine, incl. leucopénie, thrombocytopénie.
    Sur la partie de la peau: souvent - démangeaisons, éruption cutanée; rarement - urticaire; rarement - photosensibilisation, éruptions bulleuses, érythème polymorphe, incl. Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique.
    Du côté du système respiratoire: rarement - bronchospasme.
    Le système nerveux: souvent - vertiges, maux de tête; rarement - vertiges, acouphènes, somnolence; rarement - confusion, désorientation, labilité émotionnelle.
    Depuis le système cardiovasculaire: souvent - œdème périphérique; rarement - une augmentation de la pression artérielle, des palpitations, "flush" de sang sur la peau du visage.
    Du côté du système urinaire: rarement - hypercréininémie et / ou augmentation de la concentration d'urée dans le sérum sanguin; rarement, insuffisance rénale aiguë; l'association avec AMELOTEX® n'a pas été établie - néphrite interstitielle, albuminurie, hématurie.
    De la part des sens: rarement - conjonctivite, déficience visuelle, y compris perception floue.
    Réactions allergiques: rarement - œdème de Quincke, réactions anaphylactoïdes / anaphylactiques.
    Réactions locales avec l'utilisation rectale: la possibilité de défécation et d'inconfort, qui sont leurs propres et ne nécessitent pas l'arrêt du médicament; démangeaisons, brûlures dans la région périanale, irritation de la membrane muqueuse du rectum.

    Surdose

    Symptômes: troubles de la conscience, nausées, vomissements, douleurs épigastriques, saignements gastro-intestinaux, insuffisance rénale aiguë, insuffisance hépatique, arrêt respiratoire, asystole.
    Traitement: traitement symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique. La Kolestiramine accélère l’excrétion du médicament par le corps. La diurèse forcée et l'hémodialyse sont inefficaces en raison de la forte association du médicament avec les protéines du sang.

    Interaction avec d'autres médicaments

    En cas d'utilisation simultanée avec d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (ainsi qu'avec l'acide acétylsalicylique), le risque de lésions érosives-ulcéreuses et de saignements du tube digestif augmente.
    Lors de l'utilisation simultanée d'antihypertenseurs (par exemple, bêtabloquants, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA), vasodilatateurs, diurétiques), l'efficacité de ces derniers peut être réduite en raison de l'inhibition de prostaglandines à propriétés vasodilatatrices.
    L'utilisation combinée d'AINS et d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ainsi que d'inhibiteurs de l'ECA) augmente l'effet de réduction de la filtration glomérulaire. Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale, cela peut entraîner le développement d'une insuffisance rénale aiguë.
    Lors d'une utilisation simultanée avec des préparations de lithium, le lithium peut être cumulé en réduisant l'excrétion rénale et en augmentant son effet toxique (il est recommandé de contrôler la concentration de lithium dans le plasma sanguin si un tel traitement d'association est nécessaire).
    En cas d'utilisation simultanée de méthotrexate, les AINS peuvent réduire la sécrétion tubulaire de méthotrexate et donc augmenter la concentration plasmatique de méthotrexate, augmentant ses effets indésirables sur le système hématopoïétique (risque d'anémie et de leucopénie, suivi périodique du bilan sanguin complet). À cet égard, chez les patients recevant de fortes doses de méthotrexate (plus de 15 mg par semaine), l'utilisation simultanée d'AINS n'est pas recommandée. Le risque d'interaction avec l'utilisation simultanée de méthotrexate et d'AINS est également possible chez les patients recevant de faibles doses de méthotrexate, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale. Si nécessaire, l’association doit surveiller la numération sanguine et la fonction rénale. Des précautions doivent être prises si les AINS et le méthotrexate sont utilisés simultanément pendant 3 jours, car La concentration plasmatique de méthotrexate dans le plasma peut augmenter, entraînant des effets toxiques. L’utilisation simultanée d’AMELOTEX ® n’a pas eu d’incidence sur la pharmacocinétique du méthotrexate à la dose de 15 mg par semaine. Il faut toutefois tenir compte du fait que la toxicité hématologique du méthotrexate est accrue lors de la prise d’AINS.
    Avec l'utilisation simultanée de diurétiques et de cyclosporine, le risque de développer une insuffisance rénale aiguë augmente. Chez les patients recevant AMELOTEX® et des diurétiques, une réhydratation adéquate doit être maintenue. Avant de commencer le traitement, une analyse de la fonction rénale est nécessaire.
    Les AINS, en agissant sur les prostaglandines rénales, peuvent augmenter la néphrotoxicité de la cyclosporine. En cas d'association, la fonction rénale doit être surveillée.
    L’utilisation simultanée de contraceptifs intra-utérins peut réduire l’efficacité de ces derniers.
    L’utilisation simultanée d’anticoagulants (héparine, ticlopidine, warfarine) et de médicaments thrombolytiques (streptokinase, fibrinolysine) augmente le risque de saignement (nécessite une surveillance périodique de la coagulation sanguine).
    Avec l'utilisation simultanée de Kolestiramine, du fait de la liaison du médicament AMELOTEKS®, son excrétion par le tractus gastro-intestinal augmente (voir la section «Surdosage»).
    Utilisé simultanément avec des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, le risque de saignement gastro-intestinal augmente.
    Nous ne pouvons pas exclure la possibilité d'interaction avec les médicaments hypoglycémiques pour l'administration orale.

    Instructions spéciales

    Comme pour les autres AINS, des saignements gastro-intestinaux, des ulcères et des perforations pouvant mettre la vie du patient en danger, peuvent survenir à tout moment du traitement, comme s'il existait des symptômes alarmants ou des informations sur des complications gastro-intestinales graves dans les antécédents, ainsi que l'absence de ces signes. Les conséquences de ces complications sont généralement plus graves chez les personnes âgées. Le médicament AMELOTEX ® (ainsi que l’utilisation d’AINS) doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de troubles gastro-intestinaux, les patients âgés, ainsi que chez les patients sous traitement anticoagulant. Ces patients présentent un risque accru de maladies érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal. Dans ce cas, ainsi que pour le traitement des patients nécessitant une faible dose d'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments augmentant les risques gastro-intestinaux, un traitement d'association avec des médicaments protecteurs (tels que le misoprostol ou des inhibiteurs de la pompe à proton) devrait être envisagé.
    En cas d'ulcération du tractus gastro-intestinal ou de saignement gastro-intestinal, le traitement par AMELOTEX® doit être interrompu.
    Une attention particulière doit être portée aux patients signalant le développement d'effets indésirables sur la peau et les muqueuses (démangeaisons, éruptions cutanées, urticaire, photosensibilisation). Dans de tels cas, la question de l’arrêt de l’utilisation d’AMELOTEX® doit être envisagée.
    Les AINS inhibent la synthèse rénale des prostaglandines, impliquées dans le maintien de la perfusion rénale. L'utilisation d'AINS chez les patients présentant un débit sanguin rénal réduit ou un volume de sang circulant réduit peut entraîner une décompensation de l'insuffisance rénale latente. Après la suppression des AINS, la fonction rénale est généralement rétablie. Les patients plus âgés sont les plus à risque de développer cette réaction; les patients souffrant de déshydratation, d'insuffisance cardiaque chronique, de cirrhose du foie, de syndrome néphrotique ou de maladie rénale; les patients recevant des diurétiques, des inhibiteurs de l'ECA, des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, ainsi que les patients ayant subi une intervention chirurgicale grave conduisant à une hypovolémie. Chez ces patients, la diurèse et la fonction rénale doivent être surveillées attentivement au début du traitement (voir la section "Interactions avec d'autres médicaments").
    Chez les patients présentant une insuffisance rénale, si la clairance de la créatinine est supérieure à 30 ml / min, aucune correction du schéma posologique n'est nécessaire.
    Chez les patients présentant une insuffisance rénale au stade terminal sous hémodialyse, la posologie d’AMELOTEX ® ne doit pas dépasser 7,5 mg / jour.
    Avec une augmentation persistante et significative de l'activité des transaminases «hépatiques» et des modifications d'autres indicateurs de la fonction hépatique, le médicament doit être annulé et une observation des modifications de laboratoire identifiées doit être effectuée. Les patients atteints de cirrhose du foie au stade de la compensation ne nécessitent pas de réduction de dose.
    Les patients prenant à la fois des diurétiques et Amelotex® doivent prendre une quantité suffisante de liquide.
    AMELOTEX®, ainsi que d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, peuvent masquer les symptômes de maladies infectieuses.
    L’utilisation d’AMELOTEX®, ainsi que d’autres médicaments bloquant la synthèse des prostaglandines, peut affecter la fertilité. Il n’est donc pas recommandé aux femmes enceintes.

    Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes

    L'utilisation du médicament peut provoquer la survenue d'effets indésirables sous la forme de maux de tête et de vertiges, somnolence. Vous devez abandonner la conduite et la maintenance des machines et des mécanismes qui nécessitent de la concentration.

    Formulaire de décharge
    Suppositoires rectaux, 7,5 mg et 15 mg.
    1 suppositoire sous blister.
    1 emballage de plaquette thermoformée ainsi que l’instruction d’application dans un emballage en carton.
    3 suppositoires sous blister.
    1, 2, 3 ou 4 emballages blister de bande ainsi que des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.
    5 suppositoires en blisters.
    1 ou 2 emballages blister de bande ainsi que l'instruction d'application dans un paquet de carton.

    Durée de vie
    2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de stockage
    Dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 25 ° C
    Tenir hors de portée des enfants.

    Conditions de vacances
    Selon la recette

    Fabricant
    JSC “Farmproekt”, Russie, 192236, Saint-Pétersbourg, ul. Sofiyskaya, déc 14 ans, lit. A.
    Tél / Fax: (812) 331-93-10.

    Nom de l'entité légale au nom de laquelle le certificat d'enregistrement est délivré: CJSC FarmFirma Sotex

    Les réclamations des consommateurs doivent être envoyées à l'adresse suivante: Sotex Farm Company, CJSC, Russie, 141345, région de Moscou, district municipal de Sergiev Posadsky, localité rurale Bereznyakovskoye, pos. Belikovo, 11 ans.
    Tél / Fax: (495) 956-29-30.



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